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曲格列汀片簡易說明書,曲格列汀仿制藥在哪里上市

时间:2024-11-26     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  商品名稱:曲格列汀Trelagliptin

  生 產(chǎn) 商:盧修斯制藥(老撾)有限公司

  中文名稱:曲格列汀片

  英文名稱:Trelagliptin Tablets

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  【適應(yīng)癥】

  曲格列汀(Trelagliptin)作為飲食控制和運動療法的輔助藥物,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。

  【用法用量】

  成人患者每周口服一次曲格列汀,每次劑量為100mg,整片吞服,不得切割、壓碎或咀嚼。

  【規(guī)格】

  每片100mg,每盒20片裝。

  【禁忌癥】

  · 對曲格列汀或其任何成分過敏者禁用。

  · 嚴重腎功能損害或終末期腎功能衰竭需透析的患者禁用。

  【警告和注意事項】

  低血糖風(fēng)險:曲格列汀與磺脲類藥物或胰島素制劑合用時,可能增加低血糖的發(fā)生風(fēng)險。因此,應(yīng)考慮調(diào)整磺脲類藥物或胰島素的劑量,以降低聯(lián)合用藥時的低血糖風(fēng)險。

  急性胰腺炎:有報道顯示,曲格列汀上市后發(fā)生了急性胰腺炎事件,且與其他DPP-4抑制劑相關(guān)。開始使用曲格列汀后,應(yīng)密切觀察患者是否出現(xiàn)胰腺炎的體征和癥狀。一旦懷疑胰腺炎,應(yīng)立即停藥并啟動適當(dāng)治療。

  【不良反應(yīng)】

  下表列出了發(fā)生率在≥0.1%至<5%之間的藥物不良反應(yīng):

  不良反應(yīng)類別具體表現(xiàn)

  過敏皮疹、瘙癢

  心血管心房顫動

  肝臟ALT升高、AST升高、γ-GTP升高

  其他脂肪酶增加、淀粉酶升高、CPK升高、尿潛血陽性、鼻咽炎

  【藥物相互作用】

  · 未觀察到曲格列汀與食物或其他藥物之間存在有臨床意義的相互作用,無需調(diào)整曲格列汀或伴隨用藥的劑量。

  · 曲格列汀主要通過腎臟排泄,CYP450相關(guān)代謝可忽略不計。與測試的CYP底物無顯著藥物相互作用。

  · 格列美脲或二甲雙胍對曲格列汀的藥代動力學(xué)無臨床相關(guān)影響。

  · 曲格列汀在推薦劑量下,既不會抑制也不會誘導(dǎo)CYP450亞型。對P-糖蛋白有輕微抑制作用,但對地高辛、二甲雙胍等藥物的轉(zhuǎn)運或攝取影響有限。

  · 臨床研究表明,曲格列汀對咖啡因、甲磺丁脲、右美沙芬、咪達唑侖、二甲雙胍或格列美脲的藥代動力學(xué)無臨床相關(guān)影響,表明與這些藥物的相互作用傾向較低。

  【特定人群使用】

  · 孕婦:除非預(yù)期的治療效果超過對母親和胎兒的可能風(fēng)險,否則曲格列汀不應(yīng)給予懷孕或可能懷孕的女性。目前尚缺乏曲格列汀在孕婦中的臨床研究數(shù)據(jù)。

  · 哺乳期婦女:在使用曲格列汀治療期間,如母親需用藥,應(yīng)避免哺乳。目前尚缺乏曲格列汀在哺乳期婦女中的臨床研究數(shù)據(jù)。

  【貯存條件】

  曲格列汀應(yīng)存放在20℃至25℃(68℉至77℉)的環(huán)境中,短途運輸時允許在15℃至30℃(59℉至86℉)之間。請保持藥品干燥,避免受潮。

  曲格列汀仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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