在2021年ASCO會議上，展示了ELEVATE-TN研究的4年更新數據。在導致FDA批準的初步分析中，隨訪時間約為2年。長期更新顯示療效結果得以維持。沒有新的安全信號。單獨使用阿卡替尼與阿卡替尼加obinutuzumab之間的差異仍然很明顯。未來的數據可能表明，阿卡替尼聯合obinutuzumab優于單獨使用阿卡替尼。ELEVATE-TN試驗的患者數量太少，無法提供確認。

　　在2021年ASCO會議上提出的另一項關于CLL的重要研究是ELEVATE-RR試驗。這項非劣效性、頭對頭試驗比較了阿卡替尼單藥療法與依魯替尼單藥療法在復發或難治性疾病患者中的療效。該試驗招募了具有17p缺失或11q缺失的高危人群，因為這些患者難以接受化療。經過大約4年的隨訪，該研究表明，阿卡替尼在療效方面并不遜色于依魯替尼。主要終點PFS沒有差異，風險比為1.00。次要終點包括房顫/撲動、3級或更高級別感染、里氏轉化率和總生存期。與伊布替尼相比，阿卡替尼的任何級別心房顫動的頻率都較低。

　　阿卡替尼治療與較低的高血壓、輕微出血、關節痛和肌痛發生率相關（盡管這些事件不是次要終點）。因此，ELEVATE-RR試驗表明，阿卡替尼具有與依魯替尼相似的療效，但引起的心房顫動較少，并且總體上具有更耐受的安全性。

　　阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉耀品國際生產。孟加拉耀品國際藥廠（DrugInternationalLtd.簡稱DIL），是孟加拉國最知名的制藥公司之一，也是全球三大制藥企業諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監督管理局認證的制藥公司。阿卡替尼（acalanib）耀品國際版規格為100mg*60粒，價格在5500-6500人民幣。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】