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阿卡替尼Acalabrutinib的療效和安全性,阿卡替尼在國內和孟加拉均有上市!

时间:2024-05-10     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  依魯替尼和阿卡替尼已證明具有長期療效和安全性。在一項針對133名CLL/SLL患者的為期五年的研究(RESONATE-2)中,與苯丁酸氮芥相比,依魯替尼顯著改善了無進展生存期。然而,盡管伊布替尼有效,但仍有9%–22%的CLL患者因治療相關的不良事件(例如心房顫動、關節痛和出血)而停止治療。在一項針對先前接受過依魯替尼治療但因不耐受而改用阿卡替尼的患者進行的研究中,沒有人因依魯替尼相關不良事件復發而停用阿卡替尼。在535名初治CLL(ELEVATE-TN)患者和310名復發/難治性CLL(ASCEND)患者參與的關鍵3期研究中,研究了阿卡替尼的療效。這兩項研究均報告了與對照組相比,阿卡替尼單藥療法具有更好的無進展生存期和耐受性結果。在與既往接受過治療的CLL(ELEVATE-RR)患者進行的頭對頭試驗結果中,與伊布替尼相比,阿卡替尼顯示出非劣效的無進展生存期和顯著更低的心房顫動發生率。在阿卡替尼臨床試驗的匯總分析中,1,029名患者中有30%或更多的人經歷過常見副作用,包括頭痛、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、貧血、中性粒細胞減少。

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  2023年3月22日,根據國家藥監局最新公示,BTK抑制劑阿可替尼膠囊(acalabrutinib,商品名:康可期)已在中國獲得上市批準。該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。

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  據了解,阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際生產。孟加拉耀品國際藥廠(DrugInternationalLtd.簡稱DIL),是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是全球三大制藥企業諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監督管理局認證的制藥公司。阿卡替尼(acalanib)耀品國際版規格為100mg*60粒,價格在5500-6500人民幣。

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