2023年3月22日，根據國家藥監局最新公示，BTK抑制劑阿可替尼膠囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中國獲得上市批準。該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　阿可替尼（商品名：康可期）剛在國內上市，還未納入醫保。

　　Acalabrutinib（阿卡替尼）是一種口服小分子藥物，類似于用于B細胞惡性腫瘤的依魯替尼。它通過與Bruton的酪氨酸激酶結合并阻斷通過B細胞受體和細胞因子受體途徑的信號傳導來發揮作用。這會抑制B細胞的增殖。

　　布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑改善了慢性淋巴細胞白血病（CLL）的預后，并提供了一種無需化療的選擇。BTK抑制劑依魯替尼單獨使用或與CD20抗體一起使用時，在初治（TN）CLL中表現出比化學免疫療法更好的療效。然而，心血管毒性是持續使用依魯替尼的一個問題。

　　套細胞淋巴瘤

　　阿卡替尼100mg每天兩次的療效在一項開放標簽、單組、II期試驗中進行了研究，該試驗納入了124名復發或難治性套細胞淋巴瘤患者。所有參與者之前都接受過治療，有些人接受過干細胞移植。中位15.2個月后，81％的患者對治療有反應，40％的患者有完全反應。估計的12個月總生存率為87％。

　　慢性淋巴細胞白血病

　　阿卡替尼被批準用于慢性淋巴細胞白血病似乎是基于兩項尚未完全發表的III期開放標簽試驗。其中一項試驗招募了患有先前未治療過的疾病的人。他們被隨機分配到阿卡替尼加obintuzumab、阿卡替尼單一療法或苯丁酸氮芥加obinutuzmab。在中位隨訪28.3個月后，與對照組相比，阿卡替尼組的疾病進展和死亡人數較少。

　　阿卡替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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