近日，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)恩雜魯胺（Xtandi）的標(biāo)簽擴(kuò)展，該藥物可單獨(dú)使用或與雄激素剝奪療法聯(lián)合使用，用于治療不適合接受挽救性放射治療的高危生化復(fù)發(fā)性（BCR）非轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌（nmHSPC）成年患者。

　　此次批準(zhǔn)基于3期EMBARK試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，與單獨(dú)使用亮丙瑞林相比，接受恩雜魯胺聯(lián)合亮丙瑞林治療的患者，其5年生存期無(wú)轉(zhuǎn)移生存率（MFS）有顯著提高。同時(shí)，恩雜魯胺單藥治療也顯示出優(yōu)于單獨(dú)使用亮丙瑞林的效果。

　　隨著恩雜魯胺的批準(zhǔn)范圍擴(kuò)大，臨床醫(yī)生現(xiàn)在有了一個(gè)新的重要選擇來(lái)治療具有高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的nmHSPC男性，這可能成為一種新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。

　　在安全性方面，雖然聯(lián)合用藥組、亮丙瑞林單藥治療組和恩雜魯胺單藥治療組的患者都發(fā)生了一些不良反應(yīng)，但大多數(shù)是可以接受的。

　　此次恩雜魯胺的批準(zhǔn)是對(duì)于具有高風(fēng)險(xiǎn)BCR的nmHSPC患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的進(jìn)步，也證明了安斯泰來(lái)與全球網(wǎng)絡(luò)中的臨床試驗(yàn)研究人員、患者群體、臨床試驗(yàn)參與者的長(zhǎng)期持續(xù)合作取得了成果。

　　恩雜魯胺仿制藥已在印度上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。