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洛拉替尼Lorlatinib在ALK重排晚期非小細胞肺癌患者二線及以上治療中的真實世界安全性與有效性研究

时间:2024-04-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  洛拉替尼Lorlatinib是一種針對間變性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制劑,已被批準用于ALK重排的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線及后續治療。然而,目前關于洛拉替尼在實際患者群體中安全性和有效性的研究資料仍然有限。

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  本研究采用回顧性多中心研究方法,納入了接受洛拉替尼作為二線及以上治療的ALK重排晚期非小細胞肺癌患者。ALK的檢測通過免疫組織化學或熒光原位雜交進行。我們深入分析了患者的臨床病理特征、治療細節、藥物毒性以及治療結果。

  研究共包括38例患者,中位年齡為54歲(年齡范圍:30-72歲),男女比例為20:18。在基線時,有15名患者(44%)存在腦轉移。洛拉替尼被用作二線治療的有11名患者(29%),三線治療的有21名患者(55%),以及四名患者(11%)作為第四線治療。洛拉替尼的最佳放射學反應如下:9名患者(24%)達到完全緩解,17名患者(46%)部分緩解,9名患者(24%)病情穩定,僅有2名患者(5%)出現疾病進展。在中位隨訪時間為76.6個月(95% CI:68.9-100)后,洛拉替尼的中位無進展生存期(PFS)尚未達到(95% CI:24.3-未達到),而整個隊列的中位總生存期(OS)為93.1個月(95% CI:62-未達到)。值得注意的是,二線及后續線使用洛拉替尼的患者在中位PFS(p=0.48)和中位OS(p=0.74)方面表現相似。在治療過程中,有33名患者(87%)經歷了與治療相關的毒性反應,但僅有6名患者(16%)需要調整藥物劑量。

  這項小型真實世界研究顯示,在晚期ALK陽性的非小細胞肺癌患者中,洛拉替尼在總體緩解率、中位PFS和中位OS方面表現出顯著療效,且其安全性在可控范圍內。

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