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Lorlatinib對ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的長期療效與安全性研究

时间:2024-04-25     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  全球3期CROWN研究(NCT03052608)已證實Lorlatinib相較于克唑替尼在療效上的優越性。針對患者,我們進一步展示了CROWN研究的3年隨訪結果,以深入探究Lorlatinib在人群中的長期療效和安全性。

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  研究方法:患者被隨機分為兩組,一組接受Lorlatinib 100mg每日一次治療(n=25),另一組則接受克唑替尼250mg每日兩次治療(n=23)。研究的主要終點是通過盲法獨立中央審查評估的無進展生存期。次要終點則涵蓋通過盲法獨立中央審查以及安全性評估的客觀反應和顱內反應。

  研究結果:根據截至2021年9月20日的數據,Lorlatinib組的中位無進展生存期尚未達到,而克唑替尼組為11.1個月(風險比=0.36)。在客觀緩解率方面,Lorlatinib組達到72.0%,明顯高于克唑替尼組的52.2%。對于基線存在腦轉移的患者,Lorlatinib的顱內緩解率高達100.0%,顯著優于克唑替尼的28.6%。在Lorlatinib組中,有9名患者接受了1次或多次的后續抗癌全身治療,其中ALK酪氨酸激酶抑制劑是最常選用的首次后續治療方案。在安全性方面,Lorlatinib的表現與之前報告相符,未發現新的安全性問題。

  研究結論:這項針對患者的最新分析進一步證實,無論患者是否伴有腦轉移,Lorlatinib作為初治晚期ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療藥物,相較于克唑替尼,均能帶來更為長期的臨床獲益。

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