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奧希替尼輔助治療在完全切除的IB至IIIA期EGFR突變陽性非小細胞肺癌中的應用时间:2024-04-23 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 在中國,非小細胞肺癌(NSCLC)患者中EGFR突變(EGFRm)的患病率相當高。近期的研究顯示,與安慰劑相比,奧希替尼作為輔助治療在已切除的IB至IIIA期EGFRm非小細胞肺癌中,可顯著改善無病生存期(DFS),這種改善不僅具有統計學意義,更具有實際臨床意義。為了深入探討這一發現在中國患者中的適用性,我們對ADAURA研究中入組的159名中國患者進行了亞組分析。 在ADAURA研究中,完全切除的IB至IIIA期EGFRm(特別是外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變)的NSCLC患者,被隨機分配以1:1的比例接受奧希替尼(每日80mg)或安慰劑治療。治療持續3年,或直到疾病復發/停藥。在隨機化之前,根據醫生和患者的共同決定,可以選擇進行輔助化療。研究的主要觀察終點是II期至IIIA期患者的DFS,而次要終點則涵蓋了IB至IIIA期患者的DFS、總生存期、健康相關生活質量(HRQoL)以及藥物的安全性。 在全球共招募的682名患者中,有159名中國患者的數據被納入本次亞組分析,其中奧希替尼組77名,安慰劑組82名。這兩組患者在基線特征上保持了一致性。數據分析結果顯示,在II期至IIIA期患者中,DFS的風險比(HR)為0.23,95%置信區間[CI]為0.13-0.42,數據成熟度達到59%;而在IB至IIIA期患者中,DFS的HR為0.29,95% CI為0.17-0.48,數據成熟度達到42%。當數據成熟度為13%(即觀察到21例患者死亡)時,IB至IIIA期患者的總生存HR為0.51,95% CI為0.21-1.20。此外,患者的HRQoL在整個研究過程中基本保持在基線水平,且藥物的安全性數據與全球研究人群的觀察結果相符。 綜上所述,在中國NSCLC患者中,與安慰劑相比,奧希替尼作為輔助治療能夠顯著延長DFS,同時對HRQoL無明顯影響,且安全性良好。這些發現進一步支持了奧希替尼在EGFR突變的非小細胞肺癌輔助治療中的應用價值。 據悉,奧希替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |