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輔助奧希替尼治療在切除的EGFR突變IB-IIIA期非小細胞肺癌中的應用时间:2024-04-23 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 經(jīng)過深入的分析研究,我們發(fā)現(xiàn),在EGFR突變的IB-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,相較于安慰劑,奧希替尼作為輔助治療顯示出顯著的無病生存期(DFS)獲益(DFS風險比[HR],0.20[99.12% CI,0.14至0.30];P < .001)。現(xiàn)在,我們將報告關于最終DFS數(shù)據(jù)的最新探索性分析。 研究共納入了682例IB-IIIA期(根據(jù)美國癌癥聯(lián)合委員會/國際癌癥控制聯(lián)盟,第七版分期)EGFR突變(外顯子19缺失/L858R)的非小細胞肺癌患者。這些患者被按1:1的比例隨機分配(根據(jù)分期、突變狀況以及種族進行分層),分別接受奧希替尼80毫克每日一次或安慰劑治療,持續(xù)3年。主要的研究終點是通過分層時序檢驗分析得出的II-IIIA期疾病研究者評估的DFS。在先前報告DFS的統(tǒng)計顯著性之后,并未計劃進行進一步的正式統(tǒng)計測試。次要終點則涵蓋了IB-IIIA期的DFS、總生存期以及藥物的安全性。復發(fā)模式和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)DFS是預先設定的探索性終點。 截至數(shù)據(jù)截止日期(2022年4月11日),對于II-IIIA期疾病,中位隨訪時間為44.2個月(奧希替尼組)和19.6個月(安慰劑組)。DFS的HR為0.23(95% CI,0.18至0.30);4年DFS率為70%(奧希替尼組)和29%(安慰劑組)。在總體人群中,DFS的HR為0.27(95% CI,0.21至0.34);4年DFS率為73%(奧希替尼組)和38%(安慰劑組)。與安慰劑組相比,接受奧希替尼治療的患者中出現(xiàn)局部/區(qū)域和遠處復發(fā)的患者數(shù)量較少。對于II-IIIA期的CNS DFS,HR為0.24(95% CI,0.14至0.42)。奧希替尼的長期安全性與初步分析結果保持一致。 這些最新數(shù)據(jù)進一步證實了,與安慰劑相比,奧希替尼輔助治療能夠顯著延長DFS,降低局部和遠處復發(fā)的風險,并改善CNS DFS,同時保持良好的安全性。這些結果有力支持了奧希替尼在EGFR突變非小細胞肺癌輔助治療中的療效。 據(jù)悉,奧希替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫(yī),并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |