經過深入的分析研究，我們發現，在EGFR突變的IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，相較于安慰劑，奧希替尼作為輔助治療顯示出顯著的無病生存期（DFS）獲益（DFS風險比[HR]，0.20[99.12% CI，0.14至0.30]；P < .001）。現在，我們將報告關于最終DFS數據的最新探索性分析。

　　研究共納入了682例IB-IIIA期（根據美國癌癥聯合委員會/國際癌癥控制聯盟，第七版分期）EGFR突變（外顯子19缺失/L858R）的非小細胞肺癌患者。這些患者被按1:1的比例隨機分配（根據分期、突變狀況以及種族進行分層），分別接受奧希替尼80毫克每日一次或安慰劑治療，持續3年。主要的研究終點是通過分層時序檢驗分析得出的II-IIIA期疾病研究者評估的DFS。在先前報告DFS的統計顯著性之后，并未計劃進行進一步的正式統計測試。次要終點則涵蓋了IB-IIIA期的DFS、總生存期以及藥物的安全性。復發模式和中樞神經系統（CNS）DFS是預先設定的探索性終點。

　　截至數據截止日期（2022年4月11日），對于II-IIIA期疾病，中位隨訪時間為44.2個月（奧希替尼組）和19.6個月（安慰劑組）。DFS的HR為0.23（95% CI，0.18至0.30）；4年DFS率為70%（奧希替尼組）和29%（安慰劑組）。在總體人群中，DFS的HR為0.27（95% CI，0.21至0.34）；4年DFS率為73%（奧希替尼組）和38%（安慰劑組）。與安慰劑組相比，接受奧希替尼治療的患者中出現局部/區域和遠處復發的患者數量較少。對于II-IIIA期的CNS DFS，HR為0.24（95% CI，0.14至0.42）。奧希替尼的長期安全性與初步分析結果保持一致。

　　這些最新數據進一步證實了，與安慰劑相比，奧希替尼輔助治療能夠顯著延長DFS，降低局部和遠處復發的風險，并改善CNS DFS，同時保持良好的安全性。這些結果有力支持了奧希替尼在EGFR突變非小細胞肺癌輔助治療中的療效。

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