一、藥品名稱(chēng)

　　通用名稱(chēng)：維莫非尼

　　二、適應(yīng)癥和用途

　　維莫非尼是一種激酶抑制劑，適用于治療經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在BRAFV600E突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，以及患有BRAFV600突變的埃爾德海姆-切斯特病患者。

　　三、使用限制

　　不適用于治療野生型BRAF黑色素瘤患者。

　　四、劑量和給藥方法

　　在開(kāi)始治療前，必須確認(rèn)腫瘤標(biāo)本中是否存在BRAFV600E突變。

　　推薦劑量為每日兩次，每次960mg，間隔約12小時(shí)，可隨餐或空腹服用。

　　五、警告和注意事項(xiàng)

　　皮膚惡性腫瘤：治療期間及停藥后需定期皮膚病學(xué)評(píng)估，管理皮膚腫瘤并繼續(xù)治療，無(wú)需調(diào)整劑量。

　　非皮膚鱗狀細(xì)胞癌：治療期間需定期評(píng)估相關(guān)癥狀或體征。

　　其他惡性腫瘤：密切監(jiān)測(cè)患者是否有其他惡性腫瘤的體征或癥狀。

　　BRAF野生型黑色素瘤：使用本藥可能促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)。

　　超敏反應(yīng)：出現(xiàn)嚴(yán)重超敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。

　　皮膚反應(yīng)：出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)時(shí)停藥。

　　QT延長(zhǎng)：定期監(jiān)測(cè)心電圖和電解質(zhì)，QTc延長(zhǎng)時(shí)應(yīng)暫停用藥。

　　肝毒性：用藥前后應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。

　　光敏感性：建議患者避免陽(yáng)光直接照射。

　　眼科反應(yīng)：監(jiān)測(cè)葡萄膜炎的體征和癥狀。

　　胚胎-胎兒毒性：本藥可能對(duì)胎兒造成傷害，建議女性患者治療期間避免懷孕。

　　輻射致敏和召回：已有嚴(yán)重病例報(bào)告，需注意。

　　腎功能衰竭：定期監(jiān)測(cè)腎功能。

　　掌腱膜攣縮癥和足底筋膜纖維瘤病：必要時(shí)調(diào)整劑量或停藥。

　　六、不良反應(yīng)/副作用

　　黑色素瘤患者常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、皮疹、脫發(fā)、疲勞、光敏反應(yīng)、惡心、瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。Erdheim-Chester病患者常見(jiàn)不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、斑丘疹、脫發(fā)、疲勞、心電圖QT間期延長(zhǎng)和皮膚乳頭狀瘤。

　　七、藥物相互作用

　　避免與強(qiáng)CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑同時(shí)使用。維莫非尼可能增加CYP1A2底物的濃度，因此避免與治療窗狹窄的CYP1A2底物同時(shí)使用，如無(wú)法避免，請(qǐng)密切監(jiān)測(cè)并考慮調(diào)整劑量。

　　八、特定人群中使用

　　哺乳期婦女：服用維莫非尼期間請(qǐng)勿母乳喂養(yǎng)。

　　請(qǐng)務(wù)必按照醫(yī)生指導(dǎo)用藥，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。如有任何不適或疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。