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維莫非尼Zelboraf/vemurafenib說明書时间:2024-04-11 作者:醫學編輯李可艾 阅读 維莫非尼的適應癥和用途 維莫非尼是一種激酶抑制劑,適用于治療經FDA批準的測試檢測出患有BRAFV600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。 維莫非尼適用于治療患有BRAFV600突變的埃爾德海姆-切斯特病患者。 使用限制:維莫非尼不適用于治療野生型BRAF黑色素瘤患者。 維莫非尼劑量和給藥方法 在開始使用維莫非尼治療之前,確認腫瘤標本中是否存在BRAFV600E突變。 推薦劑量:960mg,口服,每日兩次,間隔約12小時,隨餐或空腹服用。 維莫非尼警告和注意事項 新的原發性皮膚惡性腫瘤:在開始治療前、治療期間每2個月以及停止維莫非尼后最多6個月進行皮膚病學評估。通過切除進行管理并繼續治療而無需調整劑量。 新發非皮膚鱗狀細胞癌:在開始治療前和治療期間定期評估新發非皮膚鱗狀細胞癌的癥狀或臨床體征。 其他惡性腫瘤:密切監測接受維莫非尼的患者是否有其他惡性腫瘤的體征或癥狀。 BRAF野生型黑色素瘤中的腫瘤促進:BRAF抑制劑可增加細胞增殖。 嚴重超敏反應,包括過敏反應和藥物反應伴嗜酸粒細胞增多和全身癥狀(DRESS綜合征):出現嚴重超敏反應時停用維莫非尼。 嚴重皮膚反應,包括史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥:出現嚴重皮膚反應時停用維莫非尼。 QT延長:治療前和治療期間監測心電圖和電解質。當QTc為500毫秒或更長時,暫停維莫非尼。糾正電解質異常并控制QT延長的心臟危險因素。 肝毒性:在開始維莫非尼之前測量肝酶和膽紅素,并在治療期間每月進行監測。 光敏感性:建議患者避免陽光照射。 嚴重眼科反應:監測葡萄膜炎的體征和癥狀。 胚胎-胎兒毒性:可造成胎兒傷害。建議女性注意對胎兒的潛在風險并采取有效的避孕措施。 輻射致敏和輻射召回:已有嚴重病例報告。 腎功能衰竭:在開始維莫非尼之前測量血清肌酐并在治療期間定期監測。 掌腱膜攣縮癥和足底筋膜纖維瘤病:應通過減少劑量、中斷治療或停止治療來處理事件。 維莫非尼不良反應/副作用 黑色素瘤:最常見的不良反應(≥30%)是關節痛、皮疹、脫發、疲勞、光敏反應、惡心、瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。 Erdheim-Chester病:最常見的不良反應(>50%)是關節痛、斑丘疹、脫發、疲勞、心電圖QT間期延長和皮膚乳頭狀瘤。 維莫非尼藥物相互作用 避免維莫非尼與強CYP3A4抑制劑或誘導劑同時給藥。 CYP1A2底物:維莫非尼可以增加CYP1A2底物的濃度。避免維莫非尼與治療窗狹窄的CYP1A2底物同時使用。如果無法避免共同給藥,請密切監測毒性并考慮減少CYP1A2底物的劑量。 維莫非尼在特定人群中使用 哺乳期:服用維莫非尼時請勿母乳喂養。 據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |