ImmunoCobiVem研究了在先前未經(jīng)治療的晚期BRAFV600患者中，與連續(xù)靶向治療（TT）相比，在使用維莫非尼+考比替尼磨合期間實(shí)現(xiàn)腫瘤控制后計(jì)劃改用阿替利珠單抗（atezolizumab）是否可以改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）-突變的黑色素瘤。

　　在這項(xiàng)多中心2期研究中，患者接受了維莫非尼加考比替尼治療。3個(gè)月后，無(wú)進(jìn)展性疾病（PD）的患者被隨機(jī)分配（1:1）繼續(xù)使用維莫非尼+考比替尼（A組）或改用阿替利珠單抗（B組），直至首次記錄PD（PD1）。主要結(jié)局是PFS1（從磨合開(kāi)始到PD1或死亡的時(shí)間）。還評(píng)估了操作系統(tǒng)和安全性。

　　在2016年11月至2019年12月期間入組的185名患者中，135名患者在磨合期后被隨機(jī)分配（A組，n =69；B組，n =66）。A組的中位PFS1明顯長(zhǎng)于B組（13.9個(gè)月與5.9個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比[HR]0.55；95％置信區(qū)間[CI]，0.37–0.84；P分層=0.001）。兩組均未達(dá)到中位OS（HR1.22；95％CI，0.69–2.16；P分層=0.389）；B組的2年OS高于A組（67％；95％CI，53-78vs58％；95％CI，45-70）。A組中55％的患者發(fā)生了3/4級(jí)AE，B組中64％的患者發(fā)生了3/4級(jí)AE；與治療相關(guān)的AE分別導(dǎo)致7％和9％的患者停止使用任何藥物。

　　在通過(guò)TT實(shí)現(xiàn)腫瘤控制的BRAFV600突變晚期黑色素瘤患者中，3個(gè)月時(shí)早期轉(zhuǎn)用阿替利珠單抗導(dǎo)致腫瘤快速失去控制，但與持續(xù)TT相比，在2年時(shí)提供了數(shù)值OS獲益。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買(mǎi)此藥的患者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買(mǎi)此藥，患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買(mǎi)該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

　　請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。