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口服Janus激酶抑制劑Baricitinib治療成人斑禿的療效與安全性評估时间:2024-04-07 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 目前,美國食品和藥物管理局尚未批準針對斑禿的特定治療方法。在此背景下,我們進行了一項名為BRAVE-AA1的2期研究,旨在評估巴瑞替尼(baricitinib)在成人斑禿患者中的療效和安全性,特別是針對那些頭皮脫發程度達到或超過50%的患者。 在本研究中,患者被按照1:1:1:1的比例隨機分配到四個組別,分別接受巴瑞替尼1 mg、2 mg、4 mg每日一次的治療,或作為對照組接受安慰劑。為確保數據的全面性和準確性,我們在所有患者完成第12周和第36周治療或在這些時間點之前停止治療后,進行了兩次連續的中期分析。主要的研究終點是評估在第36周時,脫發嚴重程度工具(SALT)評分降低至20或以下的患者比例。為處理缺失數據,我們采用了邏輯回歸和無應答者插補的方法。 共有110名患者被成功隨機分組,其中安慰劑組28名,巴瑞替尼1 mg組28名,2 mg組27名,以及4 mg組27名。然而,在第一次中期分析后,由于巴瑞替尼1 mg劑量組顯示出較低的SALT 30反應率,該劑量組被取消。 研究結果顯示,在第36周時,與安慰劑組相比,接受巴瑞替尼治療的患者在SALT評分上表現出顯著改善。具體而言,巴瑞替尼2 mg和4 mg劑量組的患者中,SALT評分降低至20或以下的比例顯著高于安慰劑組(具體數據未在此處列出,但差異具有統計學意義)。此外,巴瑞替尼在治療過程中顯示出良好的耐受性,未觀察到新的安全性問題。 綜上所述,本研究表明,巴瑞替尼對于治療頭皮脫發程度達到或超過50%的成人斑禿患者是有效且安全的。這為斑禿患者提供了一種新的、潛在的治療選擇。 據悉,巴瑞替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |