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維莫非尼治療BRAFV600E突變陽性晚期黑色素瘤患者时间:2024-04-07 作者:醫學編輯李可艾 阅读 維莫非尼 是一種口服小分子激酶抑制劑,選擇性靶向激活的BRAFV600E,已被批準用于治療晚期BRAF突變陽性黑色素瘤。 臨床研究報告維莫非尼有效且耐受性良好。在一項I期研究(BRIM-1)中,960毫克BID劑量在32名攜帶BRAFV600E突變的黑色素瘤患者中實現了81%的客觀緩解率。在26名響應者中,2名實現了完全響應,24名實現了部分響應。在BRIM-2中,132名BRAFV600E陽性患者的總體緩解率為53%(95%CI,44%-62%);6%獲得完全緩解,47%獲得部分緩解。6周時出現緩解,中位持續時間為6.7個月(95%CI,5.6-8.6)。中位生存期為15.9個月(95%CI,11.6-18.3);77%的患者存活至6個月(95%CI,70-85),58%的患者存活至12個月(95%CI,11.6-18.3),估計43%的患者預計存活至18個月(95%CI,33-53)。III期研究(BRIM-3)將維莫非尼與達卡巴嗪進行了比較。維莫非尼死亡的風險比(HR)為0.37(95%CI,0.26-0.55;P<0.001)。6個月時,維莫非尼和達卡巴嗪治療組的總生存率分別為84%(95%CI,78-89)和64%(95%CI,56-73)。維羅非尼隊列中腫瘤進展的HR為0.26(95%CI,0.20-0.33;P<0.001),維羅非尼組的估計中位無進展生存期為5.3個月,而達卡巴嗪組為1.6個月。最后,響應率差異顯著(分別為48%和5%;P<0.001)。 最常見的不良事件是關節痛、皮疹、光過敏、疲勞、瘙癢、脫發、皮膚鱗狀細胞癌、腹瀉和輕度至中度惡心。 維莫非尼對表達BRAFV600E突變的晚期黑色素瘤有效。對BRAF抑制的抵抗可能會產生問題,但新的證據表明聯合治療可能會減輕這個問題。據報道,針對黑色素瘤細胞的細胞活性是有效的,并且有望延緩進展并延長生存期。 據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |