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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)在治療接受擇期手術的血小板減少性肝硬化患者中的有效性與安全性研究,阿法曲泊帕仿制藥相關信息时间:2024-04-01 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 本研究旨在評估阿伐曲泊帕(Avatrombopag,E5501)——一種第二代血小板生成素受體激動劑,在肝硬化繼發血小板減少癥患者擇期手術前一周給藥的有效性和安全性。 研究方法: 本研究納入了肝硬化且血小板計數在≥10至≥58×10(9)/L之間的成年患者。患者被隨機分配到兩個連續隊列中,分別接受安慰劑或阿伐曲泊帕治療。A組患者接受安慰劑或第一代阿伐曲泊帕制劑的三種不同劑量之一(100mg負荷劑量,隨后第2-7天為20、40或80mg/天)。B組患者則接受安慰劑或第二代阿伐曲泊帕制劑的兩種不同劑量之一(80mg負荷劑量,然后第2-7天10mg/天,或第2-4天20mg/天)。主要的研究終點是血小板計數較基線增加⩾20×10(9)/L,并且在第4-8天期間至少一次增加>50×10(9)/L。 研究結果: 共有130名患者被隨機分組,其中93名患者(A組51名,B組42名)接受了阿伐曲泊帕治療,而37名患者(A組16名,B組21名)接受了安慰劑治療。在A組中,49.0%的治療患者和B組中47.6%的治療患者達到了主要終點,而對照組的這一比例分別為6.3%和9.5%。研究觀察到劑量反應關系。與各自隊列的安慰劑組相比,除了A組中的100/40mg組(p=0.17)外,每個阿伐曲泊帕方案的應答者比例均較高(p<0.01)。 安全性方面,最常見的不良事件包括惡心、疲勞和頭痛。值得注意的是,在(100/80)阿伐曲泊帕組中,有一名患者在篩查時未進行多普勒評估,而在治療后隨訪期間被診斷為門靜脈血栓形成。 研究結論: 在這項研究中,阿伐曲泊帕總體耐受性良好,并能夠有效增加接受選擇性侵入性手術的肝硬化患者的血小板計數。這些結果為阿伐曲泊帕在這一患者群體中的應用提供了有力的支持。 據悉,阿伐曲波帕的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |