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一線奧希替尼聯合化療在EGFR突變晚期非小細胞肺癌中展現顯著益處

时间:2024-03-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  在一項針對EGFR突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的臨床試驗中,一線使用奧希替尼(Tagrisso)聯合化療相比單獨使用奧希替尼,展現出了顯著且持久的疾病控制效果。根據對進展后結果的預先分析和3期FLAURA2試驗(NCT04035486)的更新生存數據,聯合治療方案在多個關鍵指標上均顯示出了優越性。

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  2024年歐洲肺癌大會上公布的研究結果表明,與單獨使用奧希替尼的患者相比,接受奧希替尼聯合化療的患者在接受首次后續治療的風險降低了27%,并且在后續治療后出現第二次進展的風險也降低了30%。聯合治療的第二次進展中位時間(PFS2)為30.6個月,而奧希替尼單藥治療為27.8個月。

  該聯合治療方案在其他進展后結果上也展現出了一致的益處,包括無進展生存期(PFS)、第二次后續治療時間(TSST)、第一次中期總生存期(OS)和第二次中期OS。這些結果的改善均具有統計學上的顯著意義。

  FLAURA2第二次中期OS分析的附加數據顯示,聯合用藥組的中位OS尚未達到,而奧希替尼單藥治療的中位OS為36.7個月。這些數據的總體成熟度為41%,并且隨著時間的推移,聯合治療的OS獲益趨勢變得更加明顯。

  FLAURA2試驗是一項全球、開放標簽、隨機的臨床試驗,招募了經病理證實的非鱗狀局部晚期或轉移性EGFR突變NSCLC患者。關鍵分層因素包括種族、EGFR突變類型和患者的體能狀態。共有557名患者參與了該研究,并以1:1的比例隨機分配接受奧希替尼聯合化療或單獨使用奧希替尼治療。

  該研究的主要終點是無進展生存期(PFS),并通過盲法獨立中央審查進行敏感性分析。次要終點包括客觀緩解率、緩解持續時間、疾病控制率、健康相關生活質量和安全性,以及一系列進展后結果。

  先前報告的FLAURA2研究主要分析數據顯示,與單獨使用奧希替尼相比,一線奧希替尼聯合化療顯著改善了該患者群體的PFS。聯合治療組的中位PFS明顯長于奧希替尼單藥治療,并且這種益處在所有預先指定的亞組中都得到了觀察。

  進展后結果分析的進一步結果顯示,與奧希替尼單藥治療相比,聯合治療組在首次后續治療時間、第二次后續治療時間以及總生存期等方面均表現出優勢。這些結果進一步支持了在一線EGFR突變晚期NSCLC患者中使用奧希替尼聯合化療的治療策略。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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