恩雜魯胺（Xtandi，enzalutamide）在治療復發性前列腺癌方面取得了顯著進展，并已獲得歐洲藥品管理局咨詢委員會（CHMP）的推薦批準，用于治療高風險生化復發（BCR）非轉移性激素敏感型前列腺癌（nmHSPC）。這一批準標志著雄激素受體信號抑制劑成為歐盟首個也是唯一一個可用于治療此類患者群體的新輔助激素療法（NHT）。

　　前列腺癌是全球男性第二常見的癌癥，對于大多數具有高風險BCR的nmHSPC患者來說，他們很可能發展為轉移性疾病。因此，這一新的治療選擇為患者提供了重要的希望。

　　CHMP的推薦是基于一項重要的3期EMBARK試驗的積極結果。該試驗在全球范圍內招募了眾多患有nmHSPC且具有高風險BCR的患者，并比較了恩雜魯胺聯合亮丙瑞林與安慰劑聯合亮丙瑞林的治療效果。結果表明，恩雜魯胺組合顯著降低了患者發生轉移或死亡的風險，達到了無轉移生存期（MFS）的主要終點。

　　恩雜魯胺已經在包括美國、歐盟和日本在內的90多個國家獲得監管批準，用于治療前列腺癌的不同階段。2023年11月，它還在美國獲得了新的批準，用于治療高轉移風險的nmHSPC和BCR患者。

　　這一新的批準和推薦將進一步擴大恩雜魯胺在臨床上的應用，為那些面臨高風險BCR的nmHSPC患者提供更多的治療選擇。然而，盡管恩雜魯胺在治療前列腺癌方面取得了顯著進展，但每個患者的具體情況和反應可能會有所不同。

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