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研究:一線奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療與單用奧希替尼治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌的安全性與耐受性對(duì)比

时间:2024-03-27     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  在ELCC 2024大會(huì)上,F(xiàn)LAURA2研究的新數(shù)據(jù)引起了廣泛關(guān)注,該研究主要聚焦于一線奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療與單用奧希替尼在治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性與耐受性對(duì)比。

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  FLAURA2研究是一項(xiàng)國(guó)際多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)III期臨床研究,旨在評(píng)估奧希替尼聯(lián)合化療相比奧希替尼單藥一線治療的效果。研究納入了符合條件的晚期NSCLC患者,并隨機(jī)分配到奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療組或奧希替尼單藥組。治療方案包括誘導(dǎo)期和維持期,期間對(duì)患者的安全性與耐受性進(jìn)行了全面評(píng)估。

  新公布的數(shù)據(jù)顯示,在誘導(dǎo)治療期間,奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療組的不良事件(AE)發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度相對(duì)較高。然而,進(jìn)入維持期后,AE的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度逐漸降低,顯示出患者對(duì)聯(lián)合治療的逐漸適應(yīng)。值得注意的是,≥3級(jí)(G3)AE在聯(lián)合化療組的總體比例為64%,但隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),這一比例從誘導(dǎo)期的49%降至維持期的24%,減少了一半左右,并在后續(xù)治療期間保持穩(wěn)定。

  進(jìn)一步分析顯示,大多數(shù)G3 AEs在聯(lián)合化療組中為血液學(xué)毒性,如中性粒細(xì)胞減少和貧血,這與鉑類-培美曲塞化療的預(yù)期副作用相符合。盡管聯(lián)合化療組的AE發(fā)生率較高,但導(dǎo)致奧希替尼停藥的AEs在兩組間的差異并不大,聯(lián)合化療組為11%,而奧希替尼單藥組為6%。此外,導(dǎo)致奧希替尼停藥的最常見事件主要為間質(zhì)性肺。↖LD)和肺炎,兩組間的發(fā)生率也相近。

  這些數(shù)據(jù)表明,盡管奧希替尼聯(lián)合鉑類-培美曲塞化療在誘導(dǎo)治療期間可能導(dǎo)致較高的AE發(fā)生率,但在維持治療期間,患者的耐受性得到改善,且大多數(shù)AE可通過標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)踐進(jìn)行有效控制。同時(shí),聯(lián)合化療對(duì)奧希替尼停藥的影響并不顯著,顯示出其在治療晚期NSCLC患者中的潛在優(yōu)勢(shì)。

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