阿匹卡朋，作為一種每日一次的兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑，其療效和安全性在多項(xiàng)大型隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵試驗(yàn)中已得到證實(shí)。然而，為了更全面地了解該藥物在實(shí)際臨床應(yīng)用中的表現(xiàn)，研究者們進(jìn)一步開展了OPTIPARK試驗(yàn)。

　　OPTIPARK是一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽、單臂試驗(yàn)，旨在評(píng)估在常規(guī)臨床實(shí)踐條件下，阿匹卡朋對(duì)運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的帕金森病患者的療效和安全性。該試驗(yàn)在德國(guó)和英國(guó)進(jìn)行，納入了大量患有帕金森病和運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的患者。這些患者在繼續(xù)接受當(dāng)前的左旋多巴和其他抗帕金森病治療的同時(shí)，額外服用了50毫克的阿匹卡朋，為期3個(gè)月（德國(guó)）或6個(gè)月（英國(guó)）。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是臨床醫(yī)生總體印象變化（CGI-C）。此外，研究者們還評(píng)估了患者總體變化印象（PGI-C）、統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）評(píng)分、帕金森病問(wèn)卷（PDQ-8）評(píng)分以及非運(yùn)動(dòng)癥狀量表（NMSS）評(píng)分等次要指標(biāo)。同時(shí)，安全性評(píng)估包括治療引發(fā)的不良事件（TEAE）和嚴(yán)重不良事件（SAE）的監(jiān)測(cè)。

　　在參與試驗(yàn)的506名患者中，絕大多數(shù)患者至少服用了一劑阿匹卡朋，并且大部分患者完成了3個(gè)月的治療。結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療，大部分患者在CGI-C和PGI-C方面出現(xiàn)了改善。在6個(gè)月的評(píng)估中，僅針對(duì)英國(guó)亞組的患者，研究人員發(fā)現(xiàn)超過(guò)85%的患者自開始治療以來(lái)病情有所好轉(zhuǎn)。

　　此外，UPDRS評(píng)分也顯示，在OFF期間和ON期間的日常生活活動(dòng)和運(yùn)動(dòng)評(píng)分均出現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的改善。同時(shí)，PDQ-8和NMSS評(píng)分也顯著改善，表明患者的生活質(zhì)量和非運(yùn)動(dòng)癥狀得到了緩解。

　　在安全性方面，大多數(shù)TEAE為輕度或中度強(qiáng)度，且被認(rèn)為與阿匹卡朋相關(guān)的TEAE中最常報(bào)告的是運(yùn)動(dòng)障礙和口干。嚴(yán)重TEAE的發(fā)生率相對(duì)較低，且僅有少數(shù)被認(rèn)為可能與阿匹卡朋相關(guān)。

　　綜上所述，OPTIPARK試驗(yàn)的結(jié)果表明，在臨床實(shí)踐中，對(duì)于運(yùn)動(dòng)波動(dòng)的帕金森病患者，50毫克的阿匹卡朋是一種有效的治療選擇，并且總體耐受性良好。這些結(jié)果為臨床醫(yī)生提供了寶貴的實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)，有助于更好地指導(dǎo)患者的治療決策。

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