阿匹卡朋（一種每日一次的兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑）的功效和安全性已在兩項(xiàng)大型隨機(jī)、安慰劑對照、多國關(guān)鍵試驗(yàn)中得到證實(shí)。盡管如此，仍需要常規(guī)實(shí)踐的臨床證據(jù)來補(bǔ)充關(guān)鍵試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

　　OPTIPARK（NCT02847442）是一項(xiàng)前瞻性、開放標(biāo)簽、單臂試驗(yàn)，在德國和英國在臨床實(shí)踐條件下進(jìn)行。患有帕金森病和運(yùn)動波動的患者除了目前的左旋多巴和其他抗帕金森病治療外，還接受50毫克阿片卡朋治療3個月（德國）或6個月（英國）。主要終點(diǎn)是3個月后臨床醫(yī)生的總體印象變化（CGI-C）。次要評估包括患者總體變化印象（PGI-C）、統(tǒng)一帕金森病評定量表（UPDRS）、帕金森病問卷（PDQ-8）和非運(yùn)動癥狀量表（NMSS）。安全性評估包括治療引起的不良事件（TEAE）和嚴(yán)重不良事件（SAE）的評估。

　　在入組的506名患者中，495名患者（97.8％）至少服用了一劑阿片卡朋。其中，393名（79.4％）患者完成了3個月的治療。總體而言，3個月后，分別有71.3％和76.9％的患者在CGI-C和PGI-C方面出現(xiàn)任何改善（完整分析集）。6個月時，僅就英國亞組（n =95）而言，研究人員認(rèn)為85.3％的患者自開始治療以來病情有所改善。3個月時的UPDRS評分顯示，OFF期間的日常生活活動（平均±SD相對于基線的變化：−3.0±4.6，p ＜0.0001）和ON期間的運(yùn)動評分（−4.6±8.1，p ＜0.0001）有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。PDQ-8的平均值±SD改善為-3.4±12.8分，NMSS的改善為-6.8±19.7分，與基線相比具有統(tǒng)計(jì)顯著性（均p ＜0.0001）。大多數(shù)TEAE（94.8％的事件）為輕度或中度強(qiáng)度。45.1％的患者報告了被認(rèn)為至少可能與阿片卡朋相關(guān)的TEAE，其中最常報告的是運(yùn)動障礙（11.5％）和口干（6.5％）。據(jù)報道，1.4％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重TEAE，至少被認(rèn)為可能與阿片卡朋相關(guān)。

　　在臨床實(shí)踐中治療的運(yùn)動波動的帕金森病患者中，50mg奧匹卡朋是有效的且總體耐受性良好。

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