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Nerlynx來那替尼/奈拉替尼的獲批,作用,服用及不良反應,仿制藥在哪上市了?

时间:2024-02-22     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Nerlynx來那替尼/奈拉替尼(neratinib)適用于早期HER2陽性(人表皮生長因子受體2陽性)過度表達/擴增乳腺癌的成年患者,作為先前基于曲妥珠單抗的輔助治療的延長輔助治療。

  Nerlynx來那替尼/奈拉替尼(neratinib)如何發揮作用?

  HER2蛋白是控制細胞生長、增殖和修復的受體。

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  在某些情況下,遺傳缺陷可能導致蛋白質過度產生,從而導致癌細胞(包括癌性乳腺癌細胞)不受控制地產生。

  Nerlynx來那替尼/奈拉替尼(neratinib)是一種激酶抑制劑,是一種干擾蛋白質激活的藥物。Neratinib是Nerlynx的活性成分,靶向乳腺癌細胞上的HER2蛋白,以阻止癌癥生長。

  Nerlynx來那替尼/奈拉替尼(neratinib)被批準用于治療早期HER2過度表達/擴增乳腺癌患者,在基于曲妥珠單抗的輔助治療后通過:

  美國食品藥品監督管理局(FDA),2017年7月17日;

  歐盟歐洲醫療機構(EMA),2018年8月31日;

  加拿大衛生部,2019年12月20日;

  澳大利亞治療用品管理局(TGA),2019年3月14日;

  來那替尼于于2019年11月在中國香港獲批上市。于2020年4月在中國獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。

  Nerlynx來那替尼/奈拉替尼(neratinib)的推薦劑量是:

  240毫克(6片),每日一次,隨餐服用。

  治療應在曲妥珠單抗治療結束后一年內開始,并應連續服用一年。

  根據個人安全性和耐受性,可能需要中斷、減少和/或停止劑量。

  來那替尼常見不良反應:腹瀉,惡心,腹痛,疲勞,嘔吐,口腔炎(口腔疼痛、發炎)。

  在特定人群中的使用:

  來那替尼可能對胎兒致命,建議避免懷孕和哺乳。

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  據海得康醫學顧問查詢,來那替尼在孟加拉上市了仿制藥,有兩種版本,孟加拉碧康制藥的HERNIX與孟加拉耀品國際的Hertinib。仿制藥版本不同價格不同,價格可咨詢海得康醫學顧問查詢。如需購買,可出國就醫。

  “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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