奧希替尼（osimertinib）獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)與化療聯(lián)合治療部分晚期肺癌患者。

　　表皮生長因子受體突變（EGFR）-酪氨酸激酶抑制劑已被特別授權(quán)與化療一起用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　FDA的決定得到了后期FLAURA2試驗的積極結(jié)果的支持，該試驗將500多名局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRmNSCLC患者隨機分組接受奧希替尼/化療組合或單獨使用奧希替尼。

　　結(jié)果顯示，與目前這些患者的一線全球治療標(biāo)準(zhǔn)奧希替尼單藥療法相比，該組合可將疾病進展或死亡的風(fēng)險降低38％。

　　與奧希替尼單藥療法相比，該組合可將中位無進展生存期延長8.8個月，并將無進展生存期提高9.5個月。

　　奧希替尼已在100多個國家獲批作為單藥治療，適應(yīng)癥包括局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRmNSCLC患者、局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFRT790M突變陽性NSCLC患者的一線治療，以及早期EGFRm的輔助治療非小細(xì)胞肺癌。

　　奧希替尼醫(yī)保報銷條件：限：

　　1.IB-IIIA期存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療；

　　2.具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療；

　　3.既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。

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