2024年2月，美國食品和藥物管理局批準奧西替尼（osimertinib）聯合鉑類化療用于治療EGFR外顯子19缺失的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（la/mNSCLC）患者或外顯子21 L858R突變。

　　FLAURA2（NCT04035486）是一項開放標簽、隨機試驗，納入了557名EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變陽性la/mNSCLC且既往未接受過晚期疾病全身治療的患者。患者按照1:1的比例隨機分配接受奧希替尼聯合鉑類化療或奧希替尼單藥治療。

　　主要療效結果指標是由研究者評估的無進展生存期（PFS），總生存期（OS）作為關鍵的次要結果指標。與奧希替尼單藥治療相比，奧希替尼加鉑類化療在PFS方面有統計學顯著改善，風險比為0.62（95％置信區間[CI]：0.49、0.79；兩側p值＜0.0001）。各組的中位PFS分別為25.5個月（95％CI：24.7，不可估計[NE]）和16.7個月（95％CI：14.1，21.3）。

　　雖然當前分析的OS結果尚不成熟，最終分析報告了45％的預先指定死亡，但沒有觀察到損害趨勢。

　　接受奧希替尼加鉑類化療的患者最常見的不良反應（發生率≥20％）是白細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少、淋巴細胞減少、皮疹、腹瀉、口腔炎、指甲毒性、皮膚干燥和血肌酐升高。

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