高脂血癥是ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）中勞拉替尼最常見的不良反應，其中最常見的是高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥。盡管高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發病率很高，但它們通常是可以控制的，很少導致暫時停藥或減少劑量。

　　匯總數據來自295名接受推薦劑量100mgQD勞拉替尼治療的患者的1/2期研究。這些患者中，高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發生率分別為96％和90％，且大多數嚴重程度以1級或2級為主。中位發病時間為治療15天，通常在最初幾周內。

　　如CROWN研究所示，勞拉替尼組3-4級不良事件發生率較高的是高甘油三酯血癥（23％）和高膽固醇血癥（19％）。

　　勞拉替尼治療ALK陽性晚期NSCLC的全球2期試驗結果顯示，在亞洲患者和非亞洲患者中，高膽固醇血癥的發生率分別為83.3％和83.9％，而高甘油三酯血癥的發生率為75.9％和57.1％。研究還報告了3-4級高膽固醇血癥（15.7％亞洲患者和14.3％非亞洲患者）和高甘油三酯血癥（25.9％亞洲患者和12.4％非亞洲患者）。

　　在對中國人群和日本人群進行亞組分析時，也觀察到了類似的趨勢。中國人群高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發生率分別為92.7％和90.8％。日本人群中高膽固醇血癥（79.5％）和高甘油三酯血癥（76.9％）的發病率較低。

　　一項關于勞拉替尼安全性的國際真實世界分析顯示，所有患者（n=95）中記錄的最常見1至2級治療相關AE是高膽固醇血癥（61％；亞洲人：63％，非亞洲人：53％）和高甘油三酯血癥（43％；亞洲人：43％，非亞洲人：42％），3級AE包括高膽固醇血癥（8％）和高甘油三酯血癥（4％）。

　　高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的治療對于接受勞拉替尼的NSCLC患者非常重要，特別是對于有心血管疾病史的患者。在勞拉替尼治療之前和整個治療過程中，有必要通過常規實驗室檢測監測血清膽固醇和甘油三酯水平。勞拉替尼對高脂血癥的干預主要是根據不同的級別進行。當服用勞拉替尼幾天后血脂水平升高時，需要使用降脂藥（如他汀類藥物）和改變生活方式。對于一些膽固醇升高（正常上限，300mg/dL（正常上限，7.75mmol/L））和/或甘油三酯水平升高（150–300mg/dL（1.71–3.42mmol/L））的患者，建議在初始治療時聯合使用首選他汀類藥物。他汀類藥物的選擇和劑量主要基于避免代謝酶CYP450酶誘導的藥物相互作用。正如之前的研究和指南所報道的，推薦使用匹伐他汀、普伐他汀或瑞舒伐他汀，因為它們與可與勞拉替尼相互作用的特定CYP450酶的參與程度較低。高脂血癥除了他汀類藥物外，其他降脂藥物也是必需的。據報道報道，大多數接受勞拉替尼治療的患者（81.0％）至少需要一種降脂藥物，22.1％和30.8％的高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥患者分別需要兩種或多種降脂藥物。

　　當膽固醇水平＞500mg/dL和/或甘油三酯水平＞1000mg/dL時，建議中斷勞拉替尼劑量。

　　當總膽固醇和TG分別降至400mg/dL和500mg/dL以下的水平時，可以考慮重新服用勞拉替尼。

　　值得注意的是，優化降脂治療后，重度高脂血癥復發時，勞拉替尼劑量應減至75mg/d。

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