2023 年 11 月，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準Xtandi恩扎盧胺 ——雄激素受體信號抑制劑，治療具有高轉移風險（高風險 BCR）生化復發的非轉移性去勢敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，聯合或不聯合促性腺激素釋放激素 (GnRH) 類似物。

　　在接受過前列腺癌根治性治療（包括根治性前列腺切除術、放療或兩者兼而有之）的男性中，估計有 20-40% 的人會在 10 年內出現生化復發 (BCR)。大約90%的 BCR 高危男性會出現轉移性疾病，1/3的人會死于轉移性前列腺癌。

　　研究評估了 Xtandi恩扎盧胺 加亮丙瑞林、安慰劑加亮丙瑞林和 Xtandi恩扎盧胺（單藥）治療非轉移性激素（或去勢）敏感前列腺癌（nmHSPC 或 nmCSPC）高風險患者的效果。

　　Xtandi恩扎盧胺提高了轉移性去勢抵抗性前列腺癌、非轉移性去勢抵抗性前列腺癌和轉移性去勢敏感性前列腺癌患者的總體生存率。

　　患有非轉移性去勢敏感型前列腺癌且癌癥轉移高風險的患者。

　　Xtandi恩扎盧胺（恩扎盧胺）在美國適應癥：治療生化復發的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）、轉移性去勢敏感型前列腺癌（mCSPC）和非轉移性去勢敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者具有高轉移風險（高風險 BCR）。

　　藥物相互作用

　　避免與強 CYP2C8 抑制劑共同給藥。如果無法避免聯合用藥，請減少 Xtandi恩扎盧胺 的劑量。

　　避免與強 CYP3A4 誘導劑共同給藥。如果無法避免聯合用藥，請增加 Xtandi恩扎盧胺 的劑量。

　　避免與某些 CYP3A4、CYP2C9 和 CYP2C19 底物共同給藥，因為這些底物濃度的微小下降可能會導致底物治療失敗。如果無法避免共同給藥，請根據其處方信息增加這些底物的劑量。

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