阿卡替尼是一種有效的、高選擇性的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，被批準用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和既往治療過的套細胞淋巴瘤。在關鍵的ELEVATE-TN研究中，在中位隨訪28.3個月后，阿卡替尼（±奧濱尤妥珠單抗）與化學免疫療法相比，在初治（TN）CLL中顯示無進展生存期（PFS）顯著改善。

　　報告初治CLL患者的隨機3期ELEVATE-TN研究（NCT02475681）的疲勞和健康相關生活質量（HRQoL）的PRO。

　　患者單獨接受阿卡替尼（A）、A加奧濱尤妥珠單抗（AO）或苯丁酸氮芥加奧濱尤妥珠單抗（CO）。評估包括FACIT-Fatigue總體疲勞評分（GFS）（范圍：0-52；較低的分數=更差的結果[臨床有意義的改善：≥+3]）和EORTCQLQ-C30全球健康狀況（GHS）評分（范圍：0-100；較低分數=所有患者（不包括進展患者）和基線嚴重疲勞患者（GFS≤34）的HRQoL較差[臨床有意義的改善：＞+8]），使用混合模型重復測量方法進行分析。事后分析評估了GFS達到有臨床意義的惡化（TTD；變化≤−3）的時間。

　　在535名隨機患者中，449名完成了GFS（A，n=156；AO，n=152；CO，n=141），450名完成了GHS（A，n=157；AO，n=151；CO，n=142）在基線�？傮w而言，151名隨機患者患有嚴重疲勞（A，n=56；AO，n=53；CO，n=42）；所有人都在基線時完成了兩項調查問卷。在所有組中，第4周時觀察到GFS和GHS改善（平均變化：A[n=136，n=137]為2.76和5.35，AO[n=138，n=138]為2.33和2.17，AO[n=138，n=138]為1.26和2.53CO[n=121，n=122]）并維持在96周（A[n=81，n=82]為4.94和7.01，AO[n=92，n=92]為3.91和5.25，AO[n=92，n=92]為3.86，2.41對于CO[n=38，n=38]）；對于嚴重疲勞的患者，這種益處更大。含阿卡替尼組的中位TTD較長（A：16.9個月；AO：16.7個月），而CO組則為5.7個月[P=.0376與A；P=.1596與AO]）。

　　在ELEVATE-TN中，所有治療均改善了疲勞評分；含阿卡替尼的治療后，疲勞TTD顯著延長。之前報道的A/AO與CO相比，PFS顯著增加，并且具有臨床意義的HRQoL益處。

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