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他拉唑帕尼加恩雜魯胺獲批準用于治療轉移性前列腺癌!

时间:2024-01-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Talzenna他拉唑帕尼(talazoparib)已獲得歐盟委員會(EC)批準與雄激素抑制劑Xtandi恩雜魯胺(enzalutamide)聯合用于治療成人轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

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  轉移性去勢抵抗性前列腺癌是前列腺癌的一種形式,它已經擴散到前列腺之外,并且盡管進行了藥物或手術治療以降低睪酮水平,但病情仍在進展。

  EC關于聯合用藥的決定得到了后期TALAPRO-2試驗的積極結果的支持,其中Talzenna加恩雜魯胺與安慰劑加恩雜魯胺相比,在mCRPC患者中,與安慰劑加恩雜魯胺相比,Talzenna加恩雜魯胺降低了37%的疾病進展或死亡風險。

  六個月前,美國食品和藥物管理局(FDA)批準他拉唑帕尼+恩雜魯胺組合用于治療患有同源重組修復(HRR)基因突變的mCRPC成人。

  FDA的決定也得到了Talapro-2結果的支持,該結果表明,與恩雜魯胺加安慰劑相比,使用該組合治療的前瞻性HRR基因突變的mCRPC患者的疾病進展或死亡風險降低了55%。

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