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依魯替尼聯合維奈托克可提高復發/難治性套細胞淋巴瘤的生存率!

时间:2024-01-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  依魯替尼是一種每日一次的Bruton酪氨酸激酶抑制劑,已在多個地區獲得批準,用于治療既往接受過≥1種治療的MCL患者。維奈托克(Venetoclax)是一種BCL-2抑制劑,在美國獲批用于治療慢性淋巴細胞白血病和先前未經治療的急性髓性白血病患者。

  根據SympaticoIII期研究,在治療復發/難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)患者時,同時服用依魯替尼和維奈托克可延長生存期且不會導致疾病進展。

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  中期分析顯示,在中位隨訪51.2個月的過程中,經研究者評估,接受依魯替尼加維奈托克治療的患者中位無進展生存期(PFS)為31.9個月,而接受依魯替尼加安慰劑的患者為22.1個月。24個月時的PFS率分別為57%和45%。

  依魯替尼加維奈托克可將疾病進展或死亡風險降低35%。除PFS外,聯合組的完全緩解率優于安慰劑組(54%vs32%),下次治療時間(TTNT;未達到vs35.4個月)也是如此。

  總生存期(OS)的結果也有利于伊布替尼加維奈托克治療(中位生存期為44.9個月vs38.6個月),盡管組間差異無統計學意義(HR,0.85,95%CI,0.62-1.19)。

  聯合用藥與依魯替尼加安慰劑相比,最常見的不良反應包括中性粒細胞減少癥(31%vs11%)、肺炎(13%vs11%)、血小板減少癥(13%vs8%)、貧血(10%vs3%)、腹瀉(8%vs2%)、白細胞減少癥(7%vs0%)、MCL(7%vs12%)、心房顫動(5%vs5%)、COVID-19(5%vs1%)和高血壓(4%vs9%)。

  接受聯合治療的患者中有84%發生了3級以上的不良反應,接受依魯替尼加安慰劑的患者中有76%發生了3級以上的不良反應,而每個治療組中約有60%的患者發生了嚴重的不良反應。

  研究人員表示,雖然5%服用依魯替尼加維奈托克的患者和2%服用依魯替尼加安慰劑的患者出現實驗室腫瘤溶解綜合征,但沒有出現臨床腫瘤溶解綜合征的病例。最后,每個治療組中有10名患者死于COVID-19,研究人員表示這對PFS或OS估計沒有有意義的影響。

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