2023年11月，美國食品藥品管理局批準了恩扎魯他胺用于非轉移性閹割敏感性前列腺癌（NMcSPC）,具有高轉移風險的生化復發（高危BCR）。

　　對1068例NMcSPC患者高風險BCR患者進行了隨機對照臨床試驗,評價其療效。患者隨機1:1:1接受恩扎盧胺160毫克每日加leuprolide,單藥恩扎盧胺160毫克每日一次,或安慰劑每日加leuprolide。

　　主要的療效指標是無代謝性存活率（MFS）,由盲目的獨立中央審查評估,與安慰劑和leuprolide比較。單藥治療的MFS與安慰劑、leuprolide和整體生存（OS）相比,是額外的療效指標。

　　與安慰劑和leuprolide相比,恩扎盧胺加leuprolide的MFS水平有顯著的改善。與安慰劑加leuprolide相比,單用恩扎盧胺也顯示MFS的顯著改善。

　　最常見的不良反應是熱沖水、肌肉骨骼疼痛、疲勞、跌倒和出血,在接受恩扎魯胺加leuprolide治療的患者中占20％以上。在接受單藥治療的患者中,最常見的不良反應是疲勞、女性乳房發育不全、肌肉骨骼疼痛、乳房壓痛、熱沖水和出血。

　　在疾病發展或不可接受的毒性之前,建議的恩扎魯胺劑量為每天一次口服160毫克。具體用法用量謹遵醫囑。

　　恩雜魯胺中國上市情況：

　　恩扎盧胺已納入國內醫保。

　　恩雜魯胺其他仿制版本：

　　據查詢，恩扎盧胺仿制藥版在印度和老撾上市。

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