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考比替尼(Cobimetinib)國內上市了嗎?

时间:2023-11-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

考比替尼(Cobimetinib)在國內尚未上市,因此也沒有納入醫保。患者可以借助正規的海外渠道購買土耳其版原研藥,價格在一萬多元。

考比替尼是一種激酶抑制劑。考比替尼特別適用于與威羅菲尼聯合治療具有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。

考比替尼是絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)/細胞外信號調節激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制劑。MEK蛋白是促進細胞增殖的細胞外信號相關激酶(ERK)通路的上游調節劑。BRAF V600E和K突變導致包括MEK1和MEK2在內的BRAF途徑的組成型激活。

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批準考比替尼與威羅菲尼聯合使用是黑色素瘤社區的一個重要里程碑。考比替尼的批準基于3期coBRIM研究的數據,該數據顯示COTELLIC加威羅菲尼降低了疾病惡化或死亡的風險(無進展生存期;PFS)降低約一半(HR=0.56,95% CI 0.45-0.70;考比替尼加威羅菲尼組的中位PFS為12.3個月,而威羅菲尼組為7.2個月。一項中期分析還顯示,與單獨使用威羅菲尼相比,COTELLIC和威羅菲尼的組合幫助人們顯著延長了壽命(總生存期)( HR=0.63,95% CI 0.47-0.85;p=0.0019)。與單獨使用威羅菲尼相比,COTELLIC聯合威羅菲尼的客觀緩解率(腫瘤縮小)更高(70%比50%;p<0.001),完全緩解率也是如此(完全腫瘤縮小,16%對10%)。

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