斑禿(AA)是一種復(fù)發(fā)性、慢性、免疫介導(dǎo)的疾病，其特征為非持續(xù)、炎癥性脫發(fā)，可影響任何毛發(fā)生長部位。AA的臨床表現(xiàn)具有明顯的異質(zhì)性。典型地，AA表現(xiàn)為單個(gè)或多個(gè)無癥狀、界限分明、圓形且光滑的脫發(fā)斑塊[1].斑片狀頭皮脫發(fā)可發(fā)展為全禿(全頭皮脫發(fā))或普禿(全身脫發(fā))。AA影響所有性別、種族和年齡組的患者，在一般人群中的發(fā)病率和患病率分別為0.7-4%和大約0.2%。AA在小于3歲的兒童中不常見，但在年輕人中常見，因?yàn)楦哌_(dá)66%的AA患者小于30歲，只有20%的患者大于40歲。AA與其他自身免疫性疾病(16%)的總體風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，包括特應(yīng)性疾病，如特應(yīng)性皮炎(最高相關(guān)性)、白癜風(fēng)、自身免疫性甲狀腺疾病和系統(tǒng)性紅斑狼瘡。此外，AA對(duì)患者有巨大的心理影響，與高比例的焦慮和抑郁有關(guān)。最近被診斷為AA的青少年中也有自殺的報(bào)道，他們以前沒有心理障礙。

2022年5月和6月，巴瑞克替尼（Baricitinib）分別被歐洲藥品管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療重度斑禿。

BRAVE-AA1 (NCT03570749)是一項(xiàng)2/3期自適應(yīng)安慰劑(PBO)對(duì)照雙盲試驗(yàn)，評(píng)估了口服巴瑞克替尼對(duì)頭皮脫發(fā)≥ 50%的AA患者的療效和安全性。總共110名患者以1:1:1:1的比例隨機(jī)接受每日一次(OD)的1 mg (28名患者)、2 mg (27名患者)或4 mg (27名患者)的巴瑞克替尼或安慰劑(28名患者)。在所有患者完成12/16周和36周的治療或早期停藥后，該試驗(yàn)進(jìn)行了兩次中期分析。第一次中期分析(12/16周)旨在確定兩種劑量的巴瑞克替尼，以推進(jìn)第二次3期試驗(yàn)(BRAVE-AA2)和研究的3期部分，第二次分析旨在評(píng)估藥物的療效和安全性。

在第12周時(shí)，分別有33.3%、29.6%、17.9%和10.7%的患者在接受4 mg、2 mg、1 mg和安慰劑治療后達(dá)到SALT30。在完成16周或提前停藥的患者(87名患者)中，分別有31.8%、38.1%、18.2%和4.5%的患者接受了2 mg (P = 0.057對(duì)PBO)、4 mg (P = 0.036對(duì)PBO)、1 mg和安慰劑治療。根據(jù)提供的結(jié)果，選擇2 mg和4 mg劑量用于3期研究。服用1 mg巴瑞克替尼的患者被轉(zhuǎn)移至4 mg巴瑞克替尼組，但未納入后續(xù)分析

在第36周時(shí)，與PBO組相比，巴瑞克替尼 4 mg組和2 mg組患者實(shí)現(xiàn)鹽≤ 20的比例顯著更高(分別為51.9%、33.3%和3.6%，P = 0.016和P = 0.001)。接受4 mg和2 mg巴瑞克替尼治療的患者的鹽分(最小均方標(biāo)準(zhǔn)誤差)相對(duì)于基線的百分比變化顯著大于PBO組(58.1±7.8，P < 0.00148.2±7.9，P < 0.001和11.7±7.8；分別)。與PBO組(0%)相比，巴瑞克替尼 4 mg組(40.7%，P = 0.008)和巴瑞克替尼 2 mg組(25.9%，P = 0.046)患者的SALT 10評(píng)分顯著較高。與PBO相比，接受巴瑞克替尼 4 mg治療的患者的SALT50、SALT75、SALT90和SALT100反應(yīng)明顯較高。

服用巴瑞克替尼的患者最常觀察到的不良事件(AE)為惡心、痤瘡和上呼吸道感染。分別有77.8%、70.4%和60.7%的患者在接受巴瑞克替尼 4 mg、2 mg和PBO治療時(shí)發(fā)生了治療中出現(xiàn)的不良事件。沒有一個(gè)治療組出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件或死亡。未觀察到血栓栓塞事件、惡性腫瘤、嚴(yán)重感染或主要心血管不良事件。

巴瑞克替尼目前已經(jīng)在國內(nèi)上市，并且已經(jīng)納入醫(yī)保，患者可以在國內(nèi)進(jìn)行購買。國內(nèi)價(jià)格大約在1500元左右（2mg*28片），具體醫(yī)保報(bào)銷及價(jià)格請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)蒯t(yī)院藥房。國外的原研藥比國內(nèi)的價(jià)格還要高，國外比較便宜的主要是孟加拉仿制藥，價(jià)格在500元左右（2mg*60片），且原研藥與仿制藥藥物成分基本一致。

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