阿卡替尼（Acalabrutinib）是一種B細胞受體酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療特定類型的血液系統惡性腫瘤，尤其是慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。以下是對阿卡替尼中文說明書的詳細闡述：

【一、適應癥】

阿卡替尼適用于以下情況：

1.未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的一線治療。

2.已經接受過至少一種治療后復發或難治性CLL患者的后續治療。

【二、作用機制】

阿卡替尼是一種小分子藥物，通過抑制B細胞受體酪氨酸激酶（BTK）的活性，阻斷B細胞的信號傳導，從而抑制惡性腫瘤細胞的生長和擴散。BTK是B細胞信號傳導途徑中的重要酶，參與了B細胞的成熟、增殖和存活。阿卡替尼的作用機制主要是通過干擾B細胞的信號傳導，從而抑制癌細胞的生長和存活。

【三、藥理學】

阿卡替尼在人體內吸收迅速，并且可與蛋白質高度結合。它主要通過肝臟代謝，由細胞色素P450酶（CYP3A）參與代謝。藥物的代謝產物主要通過膽汁排泄，少量通過腎臟排泄。

【四、用量用法】

阿卡替尼通常作為口服藥物使用。劑量和用法將根據患者的具體情況、疾病狀態和醫生的建議而定。一般建議在飯后服用，并在醫生指導下按照規定劑量定期使用。如果患者漏服了一次劑量，應在下一個劑量時間前盡快補充，但不應雙倍劑量服用。

【五、副作用】

阿卡替尼可能引起一些副作用，常見的包括：

1.高血壓：可能需要監測血壓，并在需要時采取控制措施。

2.貧血：可能導致紅細胞數量或血紅蛋白含量降低，可能會出現疲勞、氣短和頭暈等癥狀。

3.凝血問題：可能導致血小板數量減少，增加出血的風險。

4.不良反應與感染：可能會影響免疫系統的功能，導致易感染。

5.胃腸道不適：可能出現惡心、嘔吐、腹瀉和消化不良等癥狀。

6.頭痛：可能會引發頭痛，如果嚴重或持續，應及時告知醫生。

7.肌肉骨骼問題：可能導致肌肉疼痛、骨骼疼痛和關節疼痛等不適癥狀。

8.心臟問題：可能會引起心律不齊、心臟衰竭和心臟疾病。

9.肝功能異常：可能導致肝酶升高，需進行定期肝功能檢查。

【六、警告及注意事項】

1.出血風險：由于阿卡替尼可能導致凝血問題，患者應避免劇烈運動或使用其他可能增加出血風險的藥物。如果出現不正常出血或淤血，應立即告知醫生。

2.心血管問題：阿卡替尼可能對心臟產生影響，特別是對心律不齊和心臟衰竭的發生率可能增加。在治療期間，應定期進行心臟功能監測，并及時通知醫生如果出現胸痛、心悸或呼吸急促等癥狀。

3.感染風險：由于阿卡替尼可能影響免疫系統功能，患者在接受治療期間容易感染。如果出現發熱、喉嚨痛、咳嗽、尿頻或其他感染癥狀，應及時就醫。

4.肝功能監測：阿卡替尼可能導致肝功能異常，因此患者應定期進行肝功能檢查，以便及早發現并處理任何異常。

5.腎功能監測：雖然阿卡替尼與腎臟無直接關聯，但在接受治療期間，醫生可能建議定期監測腎功能，以確保藥物的安全使用。

6.妊娠與哺乳：阿卡替尼可能對胎兒產生不利影響，因此孕婦和準備懷孕的女性應避免使用。在治療期間和至少一個月后，女性應使用有效的避孕措施。阿卡替尼可能通過乳汁排泄，哺乳期間患者應避免哺乳。

【七、禁忌癥】

1.對阿卡替尼或藥物中的任何成分過敏的患者禁止使用該藥物。

2.孕婦和準備懷孕的女性禁止使用阿卡替尼。

【八、藥物相互作用】

1.阿卡替尼可能與其他藥物發生相互作用。在接受治療之前，患者應告知醫生正在使用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥和保健品，以便醫生評估是否存在藥物相互作用。

2.阿卡替尼可能與CYP3A抑制劑和CYP3A誘導劑發生相互作用。在接受阿卡替尼治療期間，應避免使用CYP3A抑制劑或誘導劑，或在醫生建議下適當調整劑量。

【九、特殊人群用藥】

1.老年患者：目前沒有特殊老年患者用藥的建議。老年患者在接受治療期間可能需要更頻繁的監測和評估。

2.兒童和青少年：阿卡替尼在兒童和青少年患者中的安全性和療效尚未確定，因此不建議在該年齡段使用。

3.肝功能受損患者：阿卡替尼主要通過肝臟代謝，肝功能受損的患者可能需要調整劑量或定期監測藥物濃度。

4.腎功能受損患者：阿卡替尼與腎臟無直接關聯，但患者應定期進行腎功能監測。

【十、上市及價格情況】

阿卡替尼目前還沒有在國內上市，因此患者無法在國內進行購買，需要通過海外渠道進行購買。國外的阿卡替尼主要是孟加拉耀品國際的仿制藥，價格大約6000元左右，原研藥價格高達100000元，原研藥與仿制藥二者藥物成分一致，具體情況請咨詢海得康醫學顧問。

以上是對阿卡替尼中文說明書的詳細闡述。在接受治療期間，患者應與醫療專業人員密切合作，遵循醫生的建議，定期進行監測和評估，以確保藥物的安全使用和治療效果。同時，患者應及時向醫生報告任何不適或不尋常的癥狀，以便及時采取相應的措施。

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