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阿卡替尼(Acalabrutinib)在年老體弱的CLL人群中具有可耐受的安全性

时间:2023-08-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

根據在2023EHA大會上分享的2CLL-體弱試驗(NCT04883749)的中期研究結果,Acalabrutinib (Calquence)對至少80歲和/或體弱的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者是安全的。

雖然老年患者約占CLL總人口的20%,但在臨床試驗中仍然代表性不足,研究作者在會議上提交的報告中寫道。

正在進行的研究涉及3080歲或以上(范圍54-88)/或虛弱評分為3分或更高的CLL患者。25名患者的ECOG評分為1分或更高,CIRS評分中位數為10(范圍為3-18)

26名患者沒有TP53突變,而3有一個TP53缺失或突變,1例有TP53數據丟失。此外,19名患者(63.3%)患有anIgHV突變和11 (36.7)沒有。

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19名患者(63%)以前沒有接受過治療。在既往接受過治療的患者中,最常見的方案是化學免疫療法,73%的預處理患者接受了該療法。其他以前的方案,其中每一個都給予9%以前治療過的患者,包括:ibrutinib (Imbruvica)obintuzumab (Gazyva)venetoclax(Venclexta);苯達莫司汀(Bendeka)ibrutinibofatumab(Kesimpta);和奧比妥珠單抗加venetoclax

20221124日的數據截止時,患者平均接受了8個月的治療,21名患者(70%)仍在接受治療。在停止使用acalabrutinib治療的患者中,最常見的原因是不良事件(n = 556%).在暴露治療期間,2名患者(22%)死亡,2名患者撤回同意書。

所有患者都經歷了至少1次任何嚴重程度的不良事件(AE ), AE總數共計200次,其中35(18%)3級或以上。15AE為嚴重AE,其中8(53%)被認為與治療有關。兩名患者(6%)經歷了2級房顫,而另外2名患者經歷了3級房顫。兩名既往高血壓和房顫的患者出現心力衰竭。

總共有4例患者(13%)死亡,其中1(25%)acalabrutinib治療有關。其他死亡原因是感染(1例細菌性,2例新冠肺炎相關肺炎)和伴隨疾病。

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