勞拉替尼（Lorlatinib）是一種ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）靶向藥物，用于治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和其他ALK突變相關(guān)的惡性腫瘤。在臨床實(shí)驗(yàn)中，勞拉替尼顯示出了令人鼓舞的療效和抗腫瘤活性。

臨床試驗(yàn)概述：

勞拉替尼的臨床試驗(yàn)主要包括早期（Phase I/II）和晚期（Phase II/III）試驗(yàn)，以評估其安全性、療效和耐藥性。下面是一些重要的臨床試驗(yàn)結(jié)果總結(jié)：

a. Phase I/II試驗(yàn)：早期的勞拉替尼臨床試驗(yàn)主要旨在評估其耐受性、最佳劑量和初步療效。一項(xiàng)名為B7461001的Phase I/II試驗(yàn)納入了74名接受過先前ALK抑制劑治療且出現(xiàn)耐藥或進(jìn)展的NSCLC患者。研究結(jié)果顯示，勞拉替尼在這些患者中顯示出了可觀的抗腫瘤活性，其中包括對腦轉(zhuǎn)移病灶的控制。勞拉替尼還表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性。

b. CROWN試驗(yàn)：CROWN試驗(yàn)（NCT03052608）是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Phase III試驗(yàn)，比較了勞拉替尼與標(biāo)準(zhǔn)一線治療（如克唑替尼）在未接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性NSCLC患者中的療效。該試驗(yàn)納入了296名患者，結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)一線治療相比，勞拉替尼顯著延長了無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。此外，勞拉替尼還減少了疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。CROWN試驗(yàn)的結(jié)果支持勞拉替尼作為一線治療的選擇。

c. 其他臨床試驗(yàn)：此外，還有一些臨床試驗(yàn)評估了勞拉替尼在其他ALK突變相關(guān)的惡性腫瘤中的療效。例如，一項(xiàng)Phase I/II試驗(yàn)（NCT02638971）研究了勞拉替尼在ROS1陽性NSCLC患者中的應(yīng)用。結(jié)果顯示，勞拉替尼在這些患者中表現(xiàn)出了明顯的抗腫瘤活性，并且耐受性良好。

勞拉替尼的療效：

勞拉替尼顯示出顯著的抗腫瘤活性和治療效果，尤其在ALK陽性NSCLC患者中。以下是勞拉替尼療效的主要方面：

a. 無進(jìn)展生存期（PFS）：多個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，勞拉替尼在治療ALK陽性NSCLC患者中顯著延長了PFS。例如，CROWN試驗(yàn)結(jié)果顯示，勞拉替尼的PFS中位數(shù)為19.3個(gè)月，而標(biāo)準(zhǔn)一線治療組為9.3個(gè)月。

b. 總生存期（OS）：勞拉替尼在延長ALK陽性NSCLC患者的OS方面也顯示出積極的結(jié)果。CROWN試驗(yàn)結(jié)果顯示，勞拉替尼的中位OS尚未達(dá)到，而標(biāo)準(zhǔn)一線治療組的中位OS為27.7個(gè)月。

c. 腦轉(zhuǎn)移控制：腦轉(zhuǎn)移是ALK陽性NSCLC患者常見的嚴(yán)重問題。勞拉替尼在治療腦轉(zhuǎn)移方面顯示出了顯著的活性。許多臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，勞拉替尼能夠有效穿透血腦屏障，控制腦轉(zhuǎn)移病灶的生長和進(jìn)展。

d. 其他ALK突變相關(guān)腫瘤：除了NSCLC，勞拉替尼在其他ALK突變相關(guān)的惡性腫瘤中也顯示出了良好的療效。例如，勞拉替尼在ROS1陽性NSCLC和ALK突變相關(guān)的淋巴瘤等腫瘤中顯示出抗腫瘤活性。

總體而言，勞拉替尼作為一種ALK靶向藥物，顯示出顯著的療效和抗腫瘤活性，特別是在ALK陽性的NSCLC患者中。臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，勞拉替尼能夠顯著延長PFS和OS，并具有腦轉(zhuǎn)移控制的能力。此外，勞拉替尼在其他ALK突變相關(guān)的惡性腫瘤中也顯示出良好的療效。這些臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)提供了強(qiáng)有力的支持，證實(shí)了勞拉替尼作為一種重要的治療選擇的價(jià)值。

2022年4月29日，勞拉替尼獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，并且于2023年納入醫(yī)保，患者可以在國內(nèi)進(jìn)行購買，目前國內(nèi)購買勞拉替尼價(jià)格大約2000元左右，具體價(jià)格及醫(yī)保報(bào)銷請咨詢當(dāng)?shù)厮幏�。除了國�?nèi)原研藥之外，還有國外原研藥和仿制藥，國外原研藥主要是土耳其版原研藥，價(jià)格大約在13000~14000元左右；其次還有更為便宜的國外仿制藥，如老撾仿制藥等，價(jià)格在1200~3800元不等，藥物成分與原研藥相同，具體請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問。

“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】