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輔助依維莫司(Everolimus)加標準ET不能顯著改善HR+乳腺癌的iDFS或OS

时间:2023-06-29     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

swog s 1207 3期試驗(NCT01674140)中,在標準輔助內分泌治療基礎上加用1年依維莫司(Everolimus)未能顯著改善高危、激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌患者的生存結果。然而,根據Mariana Chavez-MacGregorMDMSC的說法,未來的轉化研究可能會揭示腫瘤生物學,內分泌治療的耐藥性等急需的信息。

該試驗的最終分析數據在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)期間公布,并顯示依維莫司加依西美坦的估計5年侵襲性無病生存率(iDFS)74.9%,而安慰劑加依西美坦為74.4%(HR0.9495%可信區間為0.77-1.14P = .52)。同樣,估計的5年總生存率(OS)分別為88.1%85.8%(HR0.9795%可信區間為0.75-1.26P = .84)。與安慰劑相比,該方案與治療相關不良事件(TRAEs)增加有關,導致高治療中止率。

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對絕經狀態進行的探索性分析數據顯示,在絕經后患者中,依維莫司組的估計5iDFS發生率為72.0%,而安慰劑組為74.3%(HR1.0895% CI0.86-1.36P = .52)。該人群的估計5OS率分別為84.6%85.7%(HR1.1995% CI0.89-1.60P = .25)。然而,在絕經前患者中,與安慰劑相比,在內分泌治療中加入依維莫司可改善估計的5iDFS發生率,分別為81.0%74.7%(HR0.6495% CI0.44-0.94P = .02)。這一發現被確定為假設生成。

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