研究佐劑依維莫司（Everolimus）(一種mTOR抑制劑)是否能改善晚期頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的無進展生存期(PFS ),并提供與疾病控制相關的相關生物學因素相關的結果。

這是一項前瞻性、隨機、雙盲II期試驗，對象為來自13個機構的晚期HNSCC患者，這些患者在2010年12月至2015年3月期間接受了確定性治療，并被確認無疾病�；颊呙刻旖邮茌o助性依維莫司或安慰劑(10 mg，口服)，最長持續1年。p16 IHC作為人乳頭瘤病毒感染的替代標記，并進行全外顯子組測序。Cox比例風險模型估計風險率。對數秩檢驗評估了存活率的差異。主要終點是PFS。次要終點和目標包括總生存期(OS)和毒性評估。

52名患者[中位(范圍)年齡，58(37–76)歲；43名男性(83%)，9名女性(17%)]被隨機分配到安慰劑組(n = 24)或依維莫司組(n = 28)。PFS有利于依維莫司，但不顯著[log-rank P = 0.093；HR = 0.4495%置信區間(CI)，0.17–1.17]。OS無差異(P = 0.29HR = 0.5795%可信區間為0.20–16.2)。依維莫司顯著改善了p16陰性患者的PFS(n = 31；P = 0.031HR = 0.2695% CI，0.07–0.97)，盡管亞組分析顯示p16陽性患者之間沒有差異(n = 21P = 0.93)。此外，與安慰劑相比，接受依維莫司治療的TP53突變(TP53mut)患者的PFS顯著更高(log-rank P = 0.027；HR = 0.2495%可信區間為0.06–0.95)。在患有TP53野生型腫瘤的患者中沒有觀察到治療差異(P = 0.79)。

p16陰性和TP53mut患者可能受益于依維莫司的輔助治療。

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