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維莫非尼(Vemurafenib)藥品說明書

时间:2023-06-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

維莫非尼(Vemurafenib)是一種用于治療特定類型的皮膚癌的口服藥物

一、適應癥:

維莫非尼主要用于治療具有BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。這種突變是黑色素瘤中最常見的突變,占所有黑色素瘤的50%。維莫非尼也可以用于治療患有髓母細胞瘤的兒童和青少年患者。

二、作用機制:

維莫非尼是一種靶向治療藥物,屬于BRAF酪氨酸激酶抑制劑。它通過抑制腫瘤細胞中的BRAF V600E突變,阻斷了RAF/MEK/ERK信號通路的活化,從而抑制了黑色素瘤細胞的增殖和生存。

三、藥理學:

維莫非尼在體內經過代謝轉化,主要由CYP3A4酶代謝。它通過競爭性抑制BRAF V600E突變的活性位點,與其結合,阻斷了信號傳導通路的活性。這導致黑色素瘤細胞中的增殖和生存信號受到抑制,從而減少了腫瘤的生長和擴散。

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四、用法用量:

維莫非尼是一種口服藥物,每日建議劑量為960毫克,分為兩次服用;颊邞撛陲埱盎蝻埡蠓茫看畏门c飲食的攝入量無關。如果患者無法吞咽整片藥物,可以將藥片分割或溶解在水中,然后立即飲用。

五、副作用:

維莫非尼的常見副作用包括皮膚炎癥、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、疲勞等。嚴重的副作用可能包括出血、高血壓、心律失常、視力改變、肝功能異常等。如果患者出現副作用如出現副作用,應立即告知醫生,并根據醫生的建議采取相應的措施。

六、警告及注意事項:

在使用維莫非尼時,患者應注意以下事項:

1.皮膚反應:維莫非尼可能引起嚴重的皮膚反應,包括皮疹、蕁麻疹、水泡、潰瘍等。如果出現皮膚反應,應及時就醫并遵循醫生的建議。

2.光敏感性:維莫非尼可能增加對陽光的敏感性,患者在治療期間應避免暴露于強陽光下,盡量使用防曬霜、遮陽帽和保護性服裝。

3.心臟問題:維莫非尼可能導致心律失常和心臟功能異常,患者在使用藥物期間應定期進行心電圖檢查和心臟功能評估。

4.出血風險:維莫非尼可能導致出血,包括消化道出血、皮膚出血等。如果出現不明原因的出血,應立即就醫。

5.肝功能異常:維莫非尼可能導致肝功能異常,患者在使用藥物期間應定期進行肝功能檢查。

七、禁忌癥:

維莫非尼在以下情況下禁用:

1.對維莫非尼或其成分過敏的患者;

2.孕婦、哺乳期婦女以及計劃懷孕的婦女。

八、藥物相互作用:

使用維莫非尼時,患者應告知醫生正在使用的其他藥物,因為某些藥物可能與維莫非尼發生相互作用。例如,CYP3A4誘導劑(如利巴韋林)可能降低維莫非尼的血藥濃度,而CYP3A4抑制劑(如克唑替尼)可能增加維莫非尼的血藥濃度。

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九、特殊人群用藥:

1.老年患者:盡管沒有特定的建議劑量調整,但老年患者在使用維莫非尼時可能更容易出現副作用,應密切關注患者的病情和藥物反應。

2.兒童和青少年患者:維莫非尼可以用于治療患有髓母細胞瘤的兒童和青少年患者,但在使用時應根據患者的年齡、體重和身體狀況進行劑量調整,并嚴格遵循醫生的指導。

3.肝功能受損患者:對于肝功能受損的患者,維莫非尼的藥代動力學可能會有所改變。因此,在這些患者中使用維莫非尼時應謹慎,并且可能需要調整劑量。

4.腎功能受損患者:目前尚無足夠的數據顯示腎功能受損會對維莫非尼的藥代動力學產生顯著影響。但是,在腎功能受損的患者中使用維莫非尼時仍應密切監測患者的病情和藥物反應。

九、上市及價格情況:

2017年上海羅氏制藥有限公司宣布維莫非尼在中國正式上市。目前維莫非尼已納入醫保,但是屬于乙類醫保,只能報銷部分,報銷后價格在6000~7000元左右,但是每個月需要使用四盒,大約每個月需要2~3萬元左右,用量大,價格高昂,一般患者很難承擔。維莫非尼目前只有原研藥,沒有仿制藥,但是土耳其版維莫非尼價格相對較低,每盒在2700元左右,具體價格請咨詢海得康醫學顧問。

總之,維莫非尼是一種用于治療具有BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤的口服藥物。在使用維莫非尼時,患者應注意可能出現的副作用和警告事項,如皮膚反應、光敏感性、心臟問題和出血風險等。此外,患者還應告知醫生正在使用的其他藥物,以避免藥物相互作用。特殊人群,如兒童、青少年、肝功能受損患者和腎功能受損患者,在使用維莫非尼時需要根據具體情況進行劑量調整和密切監測。在任何情況下,患者都應遵循醫生的建議,并定期進行復診和評估療效。

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