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阿卡替尼(acalabrutinib,acalanib)在復發性套細胞淋巴瘤中的研究療效?

时间:2023-05-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  阿卡替尼獲得批準用于基于2期開放標簽單臂多中心試驗的復發性MCL患者。43要求患者至少有1次既往治療失敗。他們每天兩次口服100毫克單藥阿卡替尼。共有124名患者入組,中位年齡為68歲(范圍42-90歲);80%是男性;93%的表現狀態為0或1。既往治療的中位數為2(范圍,1-5),從診斷到入組的中位數月數為46個月(范圍,2.5-170個月)。MIPI評分低危39%,中危44%,高危17%,缺失1例。只有18%的患者接受過SCT,很少有人接受過FDA批準的其他治療復發性MCL的藥物,例如硼替佐米或卡非佐米(19%)或來那度胺(7%)。ORR為81%,完全緩解率為40%。反應迅速發生,中位時間為1.9個月。最近報道了該隊列的長期隨訪。44中位研究時間現在為26.3個月(范圍,0.3-35.1個月),中位反應持續時間為25.7個月(95%置信區間,17.5個月至未達到),中位PFS為19.5個月(95%置信區間)區間、16.5、27.7),中位OS尚未達到。在24個月的隨訪中,72%的反應者仍然活著。在這份報告中,沒有提到這些病例中是否有任何一個是母細胞形態,或者是否有任何參與者在MCL腫瘤細胞中有TP53突變。

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  據了解,阿卡替尼仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉耀品國際生產。孟加拉耀品國際藥廠(DrugInternationalLtd.簡稱DIL),是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是全球三大制藥企業諾華制藥的合作合伙之一。孟加拉耀品國際是獲得美國食品藥品監督管理局認證的制藥公司。阿卡替尼(acalanib)耀品國際版規格為100mg*60粒,價格在5500-6500人民幣。

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