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FDA添加黑框警告強調OCALIVA（奧貝膽酸）對罕見慢性肝病患者的正確劑量时间：2023-03-29 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國食品和藥物管理局（FDA）警告說，對于中度至重度原發性膽汁性膽管炎（PBC）（一種罕見的慢性肝�。┗颊�，肝病藥物Ocaliva（奧貝膽酸）每天服用而不是每周服用的劑量不正確，這增加了患肝病的風險嚴重的肝損傷。為確保正確給藥并降低肝臟問題的風險，FDA正在闡明目前對服用奧貝膽酸的中度至重度肝病PBC患者進行篩查、給藥、監測和管理的建議。FDA正在添加新的黑框警告，這是FDA最突出的警告，以在藥品標簽的處方信息中突出顯示此信息。 應遵循藥物標簽中的Ocaliva給藥方案，該方案基于在治療前計算疑似肝硬化的PBC患者的Child-Pugh評分，以確定其具體分類和起始劑量（見下表）。 下表僅供參考，請以藥品標簽為準。
奧貝膽酸仿制藥在印度已上市，由印度Mylan邁蘭制藥公司生產。Mylan邁蘭制藥是一家全球性制藥公司，也是一家在美國納斯達克的上市公司，其總部在美國，是世界仿制藥巨頭。印度版規格10mg*100片（邁蘭）價格在450-500人民幣。如需購買，可出國就醫。
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