原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）會(huì)慢慢破壞肝臟中的膽管。當(dāng)膽管受損時(shí)，有害物質(zhì)會(huì)在膽汁中積聚并傷及肝臟。奧貝膽酸（Ocaliva）中的活性物質(zhì)奧貝膽酸是膽汁酸（膽汁的主要成分）的改良形式。它主要通過附著在控制膽汁生成的肝臟和腸道受體（法尼醇X受體）上起作用。通過附著在這些受體上，奧貝膽酸減少了肝臟中膽汁的產(chǎn)生，防止膽汁積聚和損害肝臟組織。奧貝膽酸的作用是讓肝臟產(chǎn)生更少的膽汁，并幫助膽汁流出肝臟。奧貝膽酸可能有助于減緩原發(fā)性膽汁性膽管炎的惡化，并減輕疲倦、皮膚瘙癢、腹痛、眼干和口干等癥狀。

　　美國FDA正在限制肝病藥物Ocaliva（奧貝膽酸）在伴有晚期肝硬化的原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者中的使用，因?yàn)樗鼤?huì)造成嚴(yán)重傷害。PBC是一種罕見的慢性疾病，會(huì)影響肝臟中攜帶膽汁的管道，膽汁有助于消化。一些服用Ocaliva的肝硬化PBC患者，特別是那些有晚期肝硬化證據(jù)的患者，出現(xiàn)了肝功能衰竭，有時(shí)需要進(jìn)行肝移植。

　　根據(jù)最初的臨床試驗(yàn)，F(xiàn)DA認(rèn)為Ocaliva對沒有晚期肝硬化的PBC患者的益處大于風(fēng)險(xiǎn)。

　　奧貝膽酸仿制藥在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)。碧康Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥，也是唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。碧康制藥是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。碧康制藥規(guī)格5mg*30片，價(jià)格1350人民幣左右。如需購買，可出國就醫(yī)。

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