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耐多藥結核病藥貝達喹啉(bedaquiline)的效果,都在哪上市了?價格是多少?

时间:2023-03-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品和藥物管理局(FDA)于2012年12月28日加速批準強生公司的藥物貝達喹啉用于治療耐藥結核病(TB)。結核病是一種高度傳染性疾病,被認為是世界上最嚴重的公共衛生威脅之一。

  貝達喹啉在2020年1月2日在國內批準上市,目前貝達喹啉已經被納入國內乙類醫保報銷藥物。

  貝達喹啉在俄羅斯已上市有售,俄羅斯一盒規格為100毫克*188片,價格15000人民幣左右。如需購買,可出國就醫。

  貝達喹啉(Bedaquiline)獨特而特異的抗分枝桿菌活性源于對分枝桿菌ATP合成酶質子泵的抑制。ATP合酶是結核分枝桿菌ATP合成的關鍵酶。貝達喹啉與分枝桿菌ATP合酶的寡聚和蛋白脂亞基-c的結合導致ATP合成受到抑制,隨后導致細菌死亡。

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  在兩項2期臨床試驗中,440名患者確定了貝達喹啉的安全性和有效性。第一項試驗中的患者被隨機分配接受貝達喹啉加其他用于治療結核病的藥物,或安慰劑加其他用于治療結核病的藥物。第二項試驗中的所有患者都接受了貝達喹啉加其他結核病藥物治療。這兩項研究都旨在測量患者的痰液中沒有結核分枝桿菌所需的時間,稱為痰培養轉陰。第一項試驗的結果顯示,接受貝達喹啉聯合治療的患者實現痰培養轉陰的中位時間為83天,而接受安慰劑聯合治療的患者為125天。第二項試驗的結果顯示,痰培養轉化的中位時間為57天,支持了第一項試驗的療效結果。臨床試驗中確定的常見副作用包括惡心、關節痛和頭痛。

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