3期EMBARK試驗評估XTANDI（恩扎盧胺）在患有非轉移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）且具有高風險生化復發（BCR）的男性中的療效。參加該試驗的患者被隨機分配到三個研究組之一：恩扎盧胺加亮丙瑞林、安慰劑加亮丙瑞林或恩扎盧胺單藥治療。該研究達到了其主要終點，與安慰劑加亮丙瑞林相比，接受恩扎盧胺加亮丙瑞林治療的患者的無轉移生存期（MFS）有統計學意義和臨床意義的改善。

　　在分析時，還觀察到關鍵次要終點總生存期（OS）的積極趨勢，但這些數據尚未成熟。將對試驗中的患者進行后續的最終OS分析。該研究還滿足了一個關鍵的次要終點，與安慰劑加亮丙瑞林相比，接受恩扎盧胺單藥治療的患者的MFS有統計學意義和臨床意義的改善。其他關鍵的次要終點達到了統計學顯著性，包括前列腺特異性抗原（PSA）進展的時間和首次使用新的抗腫瘤治療的時間。正在分析其他次要終點。迄今為止，在初步安全分析中沒有觀察到新的安全信號，這與恩扎盧胺既定的安全概況一致。

　　XTANDI（恩扎盧胺）是一種護理標準，在美國已獲得監管批準用于患有mHSPC、mCRPC和nmCRPC的男性，并在包括歐盟和日本在內的100多個國家/地區用于其中一種或多種適應癥。

　　恩扎盧胺已納入國內醫保。

　　據查詢，恩扎盧胺仿制藥版在印度和老撾上市，價格約在2500-4000人民幣，如需購買，可出國就醫。

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