在I/II期勞拉替尼研究（NCT01970865）的I期部分，55名晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者入組，其中54名接受治療，53名確診為ALK或ROS1狀態（即41名ALK陽性患者和12名ROS1陽性患者患者）進行分析。28名患者之前接受過兩種或多種ALK-TKI治療，39名患者有腦轉移。患者口服勞拉替尼，劑量為10至200毫克，每天一次或35-100毫克，每天兩次。在每天一次200mg的治療期間，一名腦轉移患者由于2級CNS效應（言語延遲、意識下降和失語癥）而無法接受21種計劃劑量中的16種lorlatinib。這些癥狀在停用勞拉替尼48小時后消失。在接受低劑量勞拉替尼的患者中，每天兩次35mg隊列中的所有三名患者都耐受治療，但由于首次腫瘤評估時疾病進展而停用勞拉替尼。此外，每天兩次75毫克和100毫克的治療耐受性很差，所有四名患者都接受了100毫克、每天兩次需要減少劑量的隊列。因此，沒有確定最大耐受劑量；然而，基于劑量間安全性的比較以及給藥的便利性和勞拉替尼抑制耐藥ALK G1202R突變的預測血漿濃度，100毫克，每天一次被選為推薦劑量。

　　在上述臨床試驗中接受治療的54名患者中，5名高膽固醇血癥患者、3名高甘油三酯血癥患者、1名認知障礙患者、2名脂肪酶升高患者、3名體重增加患者和1名AST水平升高患者中觀察到3級不良反應。還有兩名患者患有4級高膽固醇血癥，沒有一名患者患有5級高膽固醇血癥。ALK陽性患者的客觀緩解率（ORR）為46％，接受過兩種或多種TKI治療的ALK陽性腫瘤患者的客觀緩解率（ORR）為42％。在對既往ALK-TKI有獲得性突變的患者和有腦轉移的患者中也觀察到了反應。

　　據查詢，勞拉替尼在香港和土耳其上市了原研藥，仿制藥只在孟加拉和老撾上市了，印度未查詢到。原研藥昂貴，仿制藥因為廠家不同價格也不同，約在2200-10000人民幣。如需購買，可自行出國就醫。

　　勞拉替尼已納入醫保，限間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。患者也可以咨詢當地查看報銷后費用。

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