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奧希替尼(Tagrisso)是否能改善早期EGFR突變非小細胞肺癌的生存期?

时间:2023-03-09     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據(jù)3期ADAURA試驗(NCT02511106)的更新結(jié)果,奧希替尼(Tagrisso)與安慰劑相比,作為IB、II或IIIA期、EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的輔助治療,在總生存期(OS)方面產(chǎn)生了具有統(tǒng)計學意義和臨床意義的改善。ADAURA試驗的最新安全發(fā)現(xiàn)與該藥物的既定概況一致,并且沒有報告新的安全信號。

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  2020年12月,F(xiàn)DA批準奧希替尼作為NSCLC患者腫瘤切除后的輔助治療,這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21L858R突變,在IB/II/IIIA期EGFR突變NSCLC患者中,奧希替尼產(chǎn)生了尚未達到的中位DFS,而安慰劑為19.6個月。在總體研究人群中,奧希替尼組患者未達到中位DFS,而安慰劑組患者為27.5個月。

  在2022年ESMO大會上發(fā)布的更新數(shù)據(jù)顯示,在II/IIIA期疾病患者中,奧希替尼(n=233)的中位隨訪時間為44.2個月,安慰劑組為19.6個月,奧希替尼組的中位DFS為65.8個月,安慰劑組為21.9個月。

  在總體人群中,奧希替尼和安慰劑的中位隨訪時間分別為44.2個月(范圍0-69)和27.7個月(范圍0-70),奧希替尼組患者(n=339)的中位隨訪時間為65.8個月,安慰劑組的DFS為28.1個月。

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