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伯舒替尼用于慢性粒細(xì)胞白血病患者,伯舒替尼印度或孟加拉有仿制版上市嗎?

时间:2023-02-27     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  伯舒替尼(Bosutinib)是一種口服BCR-ABL1靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在包括日本在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn),作為一線治療新診斷的慢性期慢性粒細(xì)胞白血病(CP-CML)成人患者。

  起始劑量每天一次400毫克(QD)。Bosutinib還被批準(zhǔn)以500mgQD的起始劑量用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)CP、加速期(AP)或母細(xì)胞期(BP)CML對(duì)既往治療耐藥或不耐受的成年患者。

  伯舒替尼已在多項(xiàng)臨床研究中得到評(píng)估,包括在日本,用于治療CML。在日本CP-CML患者中,一線伯舒替尼起始劑量為400mgQD的2期研究的主要分析顯示,12個(gè)月時(shí)的主要分子學(xué)反應(yīng)(MMR)率為55.0%,達(dá)到了主要目標(biāo)研究。不良事件是可控的。

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博舒替尼Bosutinib仿制藥BOSUTRIS(印度版)

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