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博舒替尼(Bosulif)用法用量與劑量調整,印度博舒替尼價格及購買?

时间:2023-02-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  新診斷的CPPh+CML:推薦劑量為400mg博舒替尼,每日一次。

  CP、AP或BPPh+CML對既往治療有抵抗力或不耐受:推薦劑量為每天一次500mg博舒替尼。

  在兩種適應癥的臨床試驗中,博舒替尼治療一直持續到疾病進展或對治療不耐受。

  劑量調整

  在對既往治療耐藥或不耐受的CML患者進行的1/2期臨床研究中,對于第8周未表現出完全血液學反應(CHR)的患者,允許將劑量從500mg增加到600mg,每日一次隨餐服用或在第12周時達到完全細胞遺傳學反應(CCyR),并且沒有發生可能與研究產品相關的3級或更高級別的不良事件。在接受博舒替尼400mg治療的新診斷CPCML患者的3期臨床研究中,如果患者未能證明斷點簇區域-Abelson,則允許劑量增加100mg至最大600mg,每天一次隨餐服用(BCR-ABL)成績單在第3個月時≤10%,在升級時沒有3級或4級不良反應,

  在1/2期研究中,對既往治療耐藥或不耐受且開始治療劑量≤500mg的CML患者,93名(93/558;16.7%)患者將劑量增加至每天600mg。

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博舒替尼Bosutinib仿制藥BOSUTRIS(印度版)

  在以400mg開始博舒替尼治療的新診斷CPCML患者中進行的3期研究中,共有58名患者(21.6%)接受劑量遞增至每天500mg。此外,博舒替尼治療組中有10.4%的患者將劑量進一步增加至每天600毫克。

  在先前接受過1種或多種TKI治療并以每天500mg開始博舒替尼治療的Ph+CML患者中進行的4期研究中,1名患者(0.6%)的劑量增加至每天600mg。

  尚未研究大于600mg/天的劑量,因此不應給予。

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