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魯卡帕尼(rucaparib)可延長轉移性前列腺癌患者的無進展生存期!

时间:2023-02-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在一項2期研究中,聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑魯卡帕尼在患有轉移性、去勢抵抗性前列腺癌并伴有有害BRCA改變的患者中顯示出高水平的活性。需要數據來確認和擴展2期研究的結果。

  在這項隨機、對照、3期試驗中,招募了具有BRCA1、BRCA2或ATM改變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者,以及在使用第二代雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療后出現疾病進展的患者)。以2:1的比例隨機分配患者接受口服魯卡帕尼(600mg,每天兩次)或醫生選擇的對照(多西他賽或第二代ARPI[醋酸阿比特龍或恩雜魯胺])。根據獨立審查,主要結果是基于影像學的無進展生存期的中位持續時間。

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  結果在接受預篩查或篩查的4855名患者中,270名被分配接受魯卡帕尼,135名接受對照藥物治療(意向治療人群);兩組中分別有201例和101例患者有BRCA改造。在62個月時,在BRCA亞組中,魯卡帕尼組基于影像學的無進展生存期顯著長于對照組(中位數,分別為11.2個月和6.4個月;風險比,0.50;95%)置信區間[CI],0.36至0.69)和意向治療組(中位數,分別為10.2個月和6.4個月;風險比,0.61;95%CI,0.47至0.80;兩項比較的P<0.001).在ATM亞組的一項探索性分析中,基于影像學的無進展生存期中位持續時間在魯卡帕尼組為8.1個月,在對照組為6.8個月(風險比,0.95;95%CI,0.59至1.52)。魯卡帕尼最常見的不良反應事件是疲勞和惡心。

  結論在患有轉移性、去勢抵抗性前列腺癌并伴有BRCA改變的患者中,使用魯卡帕尼的基于影像學的無進展生存期明顯長于對照藥物。

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