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貝達(dá)喹啉(SIRTURO)在治療成人和兒童患者中的不良反應(yīng)有哪些?时间:2023-02-16 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 成人:使用貝達(dá)喹啉治療期間比安慰劑更頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)包括:惡心(38%對(duì)32%)、關(guān)節(jié)痛(33%對(duì)22%)、頭痛(28%對(duì)12%)、咯血(18%對(duì)11%)、胸痛(11%vs7%)、厭食(9%vs4%)、轉(zhuǎn)氨酶升高(9%vs1%)、皮疹(8%vs4%)和血淀粉酶升高(3%vs1%)。 兒科:貝達(dá)喹啉的安全性評(píng)估基于對(duì)正在進(jìn)行的單組、開放標(biāo)簽、多隊(duì)列試驗(yàn)(研究4)中30名兒科患者進(jìn)行的第24周分析。 兒科患者(12歲至18歲以下) 第一個(gè)隊(duì)列旨在招募12歲至18歲以下的患者(入組15名14歲至18歲以下的患者)確診或可能患有耐多藥結(jié)核病肺部感染并接受貝達(dá)喹啉(400毫克,每天一次)前2周和200毫克3次/周,接下來的22周)與背景方案相結(jié)合。 最常見的不良反應(yīng)是6/15(40%)患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)痛,2/15(13%)患者出現(xiàn)惡心,2/15(13%)患者出現(xiàn)腹痛。在15名患者中,沒有人在貝達(dá)喹啉治療期間死亡。觀察到的實(shí)驗(yàn)室異常與成人相當(dāng)。 兒科患者(5歲至12歲以下) 第二個(gè)隊(duì)列旨在招募5歲至12歲以下的患者(入組15名5歲至11歲以下的患者)確診或疑似肺耐多藥結(jié)核病感染并接受貝達(dá)喹啉(200mg一次)前2周每天一次,隨后22周每周3次100mg)與背景方案相結(jié)合。 最常見的不良反應(yīng)與肝酶升高有關(guān)(5/15,33%),并導(dǎo)致3名患者停用貝達(dá)喹啉 。停用貝達(dá)喹啉和一些背景方案藥物后,肝酶升高是可逆的。在這15名兒科患者中,沒有人在貝達(dá)喹啉治療期間死亡。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】 |