III期ADAURA（NCT02511106）初步分析表明，在EGFR突變的IB-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）完全切除腫瘤（DFS風險比[HR]，0.20[99.12％CI，0.14至0.30]；P＜.001）。報告了最終DFS數據的更新探索性分析。

　　總體而言，682名IB-IIIA期EGFR突變（外顯子19缺失/L858R）NSCLC患者按1:1隨機分配（按分期、突變狀態、和種族）接受奧希替尼80mg每日一次或安慰劑3年。主要終點是通過分層對數秩檢驗分析的II-IIIA期疾病中研究者評估的DFS；在早期報告DFS中的統計顯著性之后，沒有計劃進行進一步的正式統計測試。次要終點包括IB-IIIA期的DFS、總生存期和安全性。復發模式和CNSDFS是預先指定的探索性終點。

　　在數據截止時（2022年4月11日），在II-IIIA期疾病中，中位隨訪時間為44.2個月（奧希替尼）和19.6個月（安慰劑）；DFSHR為0.23（95％CI，0.18至0.30）；4年DFS率為70％（奧希替尼）和29％（安慰劑）。在總體人群中，DFSHR為0.27（95％CI，0.21至0.34）；4年DFS率為73％（奧希替尼）和38％（安慰劑）。與安慰劑相比，接受奧希替尼治療的患者出現局部/區域和遠處復發的情況更少。II-IIIA期的CNSDFSHR為0.24（95％CI，0.14至0.42）。奧希替尼的長期安全性與主要分析一致。

　　這些更新的數據表明，與安慰劑相比，DFS獲益延長，局部和遠處復發風險降低，CNSDFS改善，安全性一致，支持輔助奧希替尼在切除的EGFR突變NSCLC中的療效。

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